Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9523 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09230 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВ0, Резус и Kell принадлежности ("Стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, стандартные эритроциты АВ0, редкие сыворотки: анти-D, анти-D+C, анти-D+С+Е, анти-Сw, анти-с, анти-Е, анти-Kell, стандартные эритроциты CwCcDEeKkFy для выявления антиэритроцитарных антител, сыворотка для контроля реакции при выявлении антител") по ТУ 9398-001-01934236-2009 Состав Набора реагентов для определения групп крови человека системы АВО, резус и Kell принадлежности и выявления антиэритроцитарных антител (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, редкие сыворотки: анти-D, анти-CD, анти-CDE, анти- , анти-с, анти- Е. анти- Kell , стандартные эритроциты C^^CcDEeKkFy для выявления антиэритроцитарных антител, сыворотка для контроля реакции при выявлении антител): - изогемагглютинирующая сыворотка группы Оцр (I) (анти А + В), содержащая групповые антитела анти А (a) + анти В (р) сыворотки крови человека, - изогемагглютинирующая сыворотка группы Ар (II) (анти-В), содержащая групповые антитела анти- В (р) сыворотки крови человека, - изогемагглютинирующая сыворотка группы Ва (Ш) (анти-А), содержащая групповые антитела анти А (а) сыворотки крови человека, - изогемагглютинирующая сыворотка группы АВо (1^)» не содержащая групповых антител, использующаяся для контроля при определении группы крови системы АВО, - стандартные эритроциты группы 0(1), не содержащие групповых антигенов, - стандартные эритроциты группы А(П), содержащие групповой антиген А, - стандартные эритроциты группы В(Ш), содержащие групповой антиген В, - стандартные эритроциты группы 0(1) с содержанием клинически значимых антигенов: D, С, Сw, С, с, D, Е, е, К. к, Fy, - сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая слабые антитела антирезус в титре 1:8 (1:16), - сыворотка антирезус анти-D, содержащая изоиммунные анти-D антитела, - сыворотка антирезус анти-CD, содержащая изоиммунные анти-CD антитела, - сыворотка антирезус анти-CDE, содержащая изоиммунные анти-CDE антитела, - сыворотка антирезус анти-с, содержащая изоиммунные анти-с антитела, - сыворотка антирезус анти- Сw, содержащая изоиммунные анти- Сw антитела, - сыворотка антирезус анти-Е, содержащая изоиммунные анти-Е антитела, - сыворотка антирезус анти- Kell, содержащая изоиммунные анти- Kell антитела. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Государственное образовательное учреждение города Москвы "Станция переливания крови Департамента здравоохранения города Москвы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Поликарпова, д.14, корп. 1, 2, 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Поликарпова, д.14, корп. 1, 2 ,3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Государственное образовательное учреждение города Москвы "Станция переливания крови Департамента здравоохранения города Москвы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125284, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Поликарпова, д.14, корп. 1, 2, 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125284, Россия, Москва район, г. Москва, ул. Поликарпова, д.14, корп. 1, 2 ,3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125284, Москва, ул. Поликарпова, д. 14, корп. 1, 2, 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |