Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9524 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3295 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система поверхностной лучевой терапии исполнений SRT-100, SRT-100 Vision, с принадлежностями I. Основной состав: 1. Трубка рентгеновская. 2. Основной блок системы со встроенной контрольной консолью. 3. Контрольная панель управления блоком системы. 4. Рычаг манипуляционный с тормозным фиксатором. 5. Устройство рентгеновское питающее. II. Принадлежности: 1. Консоль контрольная переносная. 2. Датчик давления охлаждающей жидкости. 3. Очки защитные для пациента. 4. Подголовник фиксирующий. 5. Фильтр охлаждающей жидкости. 6. Программное обеспечение. 7. Аппликаторы базового типа: - Аппликатор 1,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи, - Аппликатор 1,5 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи, - Аппликатор 2,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи, - Аппликатор 2,5 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи, - Аппликатор 3,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи, - Аппликатор 4,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи, - Аппликатор 5,0 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи, - Аппликатор 7,3 см диаметр, 15 см - расст. от источника до кожи, - Аппликатор 10,0 см диаметр, 25 см - расст. от источника до кожи, - Аппликатор 12,7 см диаметр, 25 см - расст. от источника до кожи, - Аппликатор 18,0 см диаметр, 30 см - расст. от источника до кожи, - Овальный келоидный аппликатор 18 см x 8 см, 30 см - расст. от источника до кожи, - Наконечник аппликатора 1,0 см, пластик, - Наконечник аппликатора 1,5 см, пластик, - Наконечник аппликатора 2,0 см, пластик, - Наконечник аппликатора 2,5 см, пластик, - Наконечник аппликатора 3,0 см, пластик, - Наконечник аппликатора 4,0 см, пластик, - Наконечник аппликатора 5,0 см, пластик, - Наконечник аппликатора 7,3 см, пластик, - Наконечник аппликатора 10,0 см, пластик, - Наконечник аппликатора 12,7 см, пластик, - Наконечник аппликатора 18,0 см, пластик, - Овальный келоидный наконечник аппликатора 18 см x 8 см, пластик. 8. Комплект защитных пластин для пациента: - Малая защитная пластина, форма яйца, - Большая защитная пластина, форма яйца, - Малая защитная пластина, форма пули, - Большая защитная пластина, форма пули, - Прозрачная пластиковая трубка 1,5" х 6", - Крышка для прозрачной пластиковой трубки 1,5", - Пустотелый чехол для защитной пластины 8х8 см, - Защитная пластина, 1,0 см (диаметр), 8х8 см, - Защитная пластина, 1,2 см (диаметр), 8х8 см, - Защитная пластина, 1,5 см (диаметр), 8х8 см, - Защитная пластина, 1,7 см (диаметр), 8х8 см, - Защитная пластина, 2,0 см (диаметр), 8х8 см, - Защитная пластина, 2,5 см (диаметр), 8х8 см, - Защитная пластина, 3,0 см (диаметр), 8х8 см, - Защитная пластина, 3,5 см (диаметр), 8х8 см, - Защитная пластина, 4,0 см (диаметр), 8х8 см, - Защитная пластина, 4,5 см (диаметр), 8х8 см, - Защитная пластина, 5,0 см (диаметр), 8х8 см, - Пустотелый чехол для защитной пластины 12х12 см, - Защитная пластина, 6,0 см (диаметр), 12х12 см, - Защитная пластина, 7,0 см (диаметр), 12х12 см, - Защитная пластина, 8,0 см (диаметр), 12х12 см, - Защитная пластина, 9,0 см (диаметр), 12х12 см, - Защитная пластина, 10,0 см (диаметр), 12х12 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинские Инженерные Решения |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, Москва, г. Московский, ул. Солнечная, д. 15, пом. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, Москва, г. Московский, ул. Солнечная, д. 15, пом. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СЕНСУС ХЕЛСКЭА, ЛЛК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, SENSUS HEALTHCARE, LLC, 851 Broken Sound Pkwy NW # 215 Boca Raton, Florida 33487, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, SENSUS HEALTHCARE, LLC, 851 Broken Sound Pkwy NW # 215 Boca Raton, Florida 33487, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 851 Broken Sound Pkwy NW # 215 Boca Raton, Florida 33487, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |