Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9527
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3288
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатрас противопролежневый «Remetex» в вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Матрас противопролежневый «Remetex» в вариантах исполнения: 1. Libra I. 2. Libra II. 3. Libra III. 4. Libra IV. 5. Libra V. 6. Libra VI. 7. Libra VII. 8. Libra VIII. 9. Libra IX. II. Принадлежности: 1. Насос/компрессор, не более 2 шт. 2. Аккумуляторная батарея к компрессору, не более 4 шт. 3. Зарядное устройство, не более 2 шт. 4. Матрасная вставка, не более 6 шт. 5. Чехол для матраса, не более 4 шт. 6. Запасной воздушный сегмент, не более 20 шт. 7. Шланги для надувной системы, не более 4 шт. 8. Ремонтный комплект, не более 2 шт. 9. Предохранитель, не более 3 шт. 10. Сумка для транспортировки/хранения, не более 2 шт. 11. Инструкция по эксплуатации, не более 2 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДИМПОРТКОМПЛЕКТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, оф. 115
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, оф. 115
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРеметекс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Remetex GmbH, Josef-Gö,rres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Remetex GmbH, Josef-Gö,rres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
ОКП/ОКПД294 5210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации168030
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Remetex GmbH, Josef-Gö,rres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany. 2. Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone, Yanzhou City, Shandong Province, 272100, China. 3. Xiamen Senyang Co., Ltd., 4/F, Xingbei Industry, No. 97, West 2 Road, Jiu Tian Hu, Xing Lin, Xiamen, 361022, China. 4. Kenmak Hastane Malzemeleri Ve Elektrostatik Boya San. Tic. A.S., Sarniç, Yolu Uzeri No. 23 Gaziemir Izmir, Turkey.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях