Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9527 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3288 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Матрас противопролежневый «Remetex» в вариантах исполнения, с принадлежностями I. Матрас противопролежневый «Remetex» в вариантах исполнения: 1. Libra I. 2. Libra II. 3. Libra III. 4. Libra IV. 5. Libra V. 6. Libra VI. 7. Libra VII. 8. Libra VIII. 9. Libra IX. II. Принадлежности: 1. Насос/компрессор, не более 2 шт. 2. Аккумуляторная батарея к компрессору, не более 4 шт. 3. Зарядное устройство, не более 2 шт. 4. Матрасная вставка, не более 6 шт. 5. Чехол для матраса, не более 4 шт. 6. Запасной воздушный сегмент, не более 20 шт. 7. Шланги для надувной системы, не более 4 шт. 8. Ремонтный комплект, не более 2 шт. 9. Предохранитель, не более 3 шт. 10. Сумка для транспортировки/хранения, не более 2 шт. 11. Инструкция по эксплуатации, не более 2 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИМПОРТКОМПЛЕКТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, оф. 115 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, оф. 115 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Реметекс ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Remetex GmbH, Josef-Gö,rres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Remetex GmbH, Josef-Gö,rres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 168030 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Remetex GmbH, Josef-Gö,rres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany. 2. Shandong Yuda Medical Equipment Co., Ltd., Economic Development Zone, Yanzhou City, Shandong Province, 272100, China. 3. Xiamen Senyang Co., Ltd., 4/F, Xingbei Industry, No. 97, West 2 Road, Jiu Tian Hu, Xing Lin, Xiamen, 361022, China. 4. Kenmak Hastane Malzemeleri Ve Elektrostatik Boya San. Tic. A.S., Sarniç, Yolu Uzeri No. 23 Gaziemir Izmir, Turkey. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |