Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9557 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12835 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «Здравмедтех» по ТУ 9398-005-38957094-02 Комплект одежды хирургической одноразовый стерильный «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-002-38957094-02 в следующих исполнениях: Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой: -простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм, -простыня с карманом (700-1500)х(1000-2500) мм, -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм, -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм, -полотенце (200-700)х(200-1000) мм, -подстилка (400-600)-(600-900) мм, -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм, -сумка (мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм, -рубашка для роженицы, -тапочки, -прокладка впитываюшая (70-150)х(210-400) мм, -чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм, -педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм, -педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм, -чепчик, -рубашка для новорожденного, -комбинезон для новорожденного, -тапочки, -нарукавники, -пинетки, -накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм, -накидка круглая (1000x1800) мм, -маска медицинская одноразовая, -халат хирургический одноразовый, -фартук хирургический, -шапочка, -бахилы хирургические, -трусики, -чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, -повязка (50-500)х(70-500) мм, -наволочка (300-800)х(300-800) мм, -пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм, -наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм. Принадлежности: -браслеты для новорожденных, -бирка (медальон) для новорожденных, -перчатки хирургические, -ножницы тупоконечные пластиковые, -зажим пуповины пластиковый. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного: -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм, -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм, -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм. Комплект белья акушерского для кесарева сечения одноразового стерильного: -простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, -простъшя малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм, -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм, -подстилка (400-600)х(600-900) мм, -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм, -нарукавники, -полотенце (200-700)х(200-1000) мм, - простыня большая операционная с липким краем(1400-3000)х(1400-4000) мм, - простьшя большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, - отводом(1400-3000)х(1400-4000) мм, -держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм, -операционная лента (25-100)х(50-2000) мм, -карман-приемник хирургический (150-600)х(300-600) мм, -чехол (20-400)х(50-3000) мм, -простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм, -повязка (50-500)х(50-500) мм, -маска хирургическая одноразовая, -халат хирургический одноразовый, -фартук хирургический, -бахилы, -шапочка, -чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Здравмедтех-Н |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630004, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Комсомольский проспект д. 13/1, офис 409 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630004, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Комсомольский проспект д. 13/1, офис 409 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Здравмедтех-Н |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630004, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Комсомольский проспект д. 13/1, офис 409 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630004, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Комсомольский проспект д. 13/1, офис 409 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 633004, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |