RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9562
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03023
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы для чрескожной эндоскопической гастростомии Freka PEG-Set gastric FR9, FR15, FR20 с принадлежностями
Набор Freka PEG-Set gastric FR9 7901051 в составе: 1. Зонд с нитью. 2. Чрескожная канюля (PEG cannula). 3. Зажим безопасности (safety clamp). 4. Замок Люэра. 5. Картридж со вспомогательной нитью. 6. Скальпель. 7. Фиксирующее плато. 8. Зажим зондовый. Набор Freka PEG-Set gastric FR 15 7901111 в составе: 1. Зонд с нитью. 2. Чрескожная канюля (PEG cannula). 3. Зажим безопасности (safety clamp). 4. Замок Люэра. 5. Картридж со вспомогательной нитью. 6. Скальпель. 7. Фиксирующее плато. 8. Зажим зондовый. Набор Freka PEG-Set gastric FR 20 7751531 в составе: 1. Зонд с нитью. 2. Чрескожная канюля (PEG cannula). 3. Зажим безопасности (safety clamp). 4. Замок Люэра. 5. Картридж со вспомогательной нитью. 6. Скальпель. 7. Фиксирующее плато. 8. Зажим зондовый. Принадлежности: 1. Комплектующие для набора ЧЭГ FR9 - Freka Repairset for Freka PEG FR 9 7750391 в составе: 1.1. Фиксирующее плато. 2.1. Замок. 3.1. Переходник. 4.1. Заглушки для переходника. 2. Комплектующие для набора ЧЭГ FR15 - Freka Repairset for Freka PEG FR 15 7750401 в составе: 1.2. Фиксирующее плато. 2.2. Замок. 3.2. Переходник. 4.2. Заглушки для переходника. 3. Комплектующие для набора ЧЭГ FR20 - Freka Repairset for Freka PEG FR 20 7751391 в составе: 1.3. Фиксирующее плато. 2.3. Замок. 3.3. Переходник. 4.3. Заглушки для переходника. 4. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR 9 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 9 7981311. 5. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR15 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 15 798137Y. 6. Адаптер с замком Люера для ЧЭГ FR 20 - Freka LuerLock connector for Freka PEG FR 20 7751651. 7. Зажим зондовый - Freka Tube Clamp for Freka PEG FR 9/15 7751701. 8. У-образный коннектор - Freka Y-Connector for Freka PEG FR 15/9 7981392. 9. У-образный коннектор - Freka Y-Connector for Freka PEG FR 20/12 7990011. 10. Воронкообразный коннектор - Freka Funnel connector for Freka PEG FR 20 7751401. 11. Щелчковый адаптер - Freka Click-Adaptor FR 9 798138Y. 12. Щелчковый адаптер - Freka Click-Adaptor FR 12 7989941. 13. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 9 7903002. 14. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 15 7904002. 15. Фиксирующее плато - Freka Fixation Plate for Freka PEG FR 20 7751541. 16. Адаптер с наконечником Люера для шприцов - Freka Adaptor for Luer Syringes 7981981. 17. Фиксатор назальный - Freka Tape for Tube fixation 7981907. 18. Универсальный воронкообразный коннектор - Freka Universal Funnel Adaptor 7981971. 19. Воронкообразный коннектор - Freka UK Funnel Adaptor 7755681. 20. Конусный коннектор - Freka Cone Adaptor with pos. Luera 7751561.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Фрезениус Каби
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, проспект Ленинградский, дом 37, корпус 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФрезениус Каби АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
ОКП/ОКПД294 3790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации259820
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straβ,e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany. 2. Clinico Medical Sp.z o.o., Ul. Roberta Kocha 1, Blonie 55-330 Miekinia, Poland. 3. Clinico Nanchang Ltd. Co., Qing Lan Road 1701 Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, P.R. China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях