RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9572
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05295
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для диагностики in vitro
1. С-реактивный белок (NycoCard CRP) - вид 116170. 2. Гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс) - вид 128970. 3. Микроалъбумин (NycoCard U-albumin) - вид 234370. 4. Д-димер (NycoCard D-dimer) - вид 217960. 5. Контрольный материал на гликозилированный гемоглобин (NycoCard НbАlс Control) - вид 129050. 6. Контрольный материал на микроальбумин (NycoCard U-albumin Control) - вид 234390
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия199992, Россия, г. Москва, Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия199992, Россия, г. Москва, Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАлере Технолоджис АС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Норвегия, Дальнее зарубежье, Alere Technologies AS, Kjelså,sveien 161 NO-0884 Oslo, Norway
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Норвегия, Дальнее зарубежье, Alere Technologies AS, Kjelså,sveien 161 NO-0884 Oslo, Norway
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияKjelså,sveien 161, P.O. Box 6863 Rodelø,kka, NO-0504 Oslo, Norway
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях