Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9576 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2747 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Амбулаторный монитор ЭКГ и АД Card(X)plore с принадлежностями 1. Регистратор Card(X)plore. 2. Программное обеспечение CardioVisions. 3. Кабель с последовательным и двойным оптическим интерфейсом. 4. Сумочка для аппарата, с плечевым и поясным ремешками. 5. Манжетки разных размеров. 6. Шлейф электродов ЭКГ, 7 отведений. 7. Электроды оноразовые для ЭКГ, 1 уп. 8. Карта памяти, 128 МВ или более. 9. Перезаряжаемые аккумуляторы размера АА. 10. Зарядное устройство для аккумуляторов. 11. Кейс для переноса либо картонная упаковка. 12. Руководство пользователя Card(X)plore. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Терапевт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117321, Россия, ул. Профсоюзная, д. 128, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117321, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МЕДИТЕХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, MEDITECH KFT., 1184 Budapest, Mikszath Kalman utca 24, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, MEDITECH KFT., 1184 Budapest, Mikszath Kalman utca 24, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1184 Budapest, Мikszath Kalman utca 24, Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |