Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9605 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3664 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система пульсирующей промывки Bio-Pulse Варианты исполнений: 1. Системa пульсирующей промывки Bio-Pulse (B19001) (с батарейками) в составе: - рукоятка Bio pulse, - диффузор Standart Tip или диффузор Long Tip или диффузор Tibial Tip или диффузор Femoral Tip или диффузор Brush Tip, - раздвоенная трубка, - адаптер с батарейками 1,5В (8 шт.). 2. Системa пульсирующей промывки Bio-Pulse (B19001-SB) (блок питания) в составе: - рукоятка Bio pulse, - диффузор Standart Tip или диффузор Long Tip или диффузор Tibial Tip или диффузор Femoral Tip или диффузор Brush Tip, - раздвоенная трубка, - блок питания, - сетевой кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123001, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛИДЕР МЕДИКА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, LEADER MEDICA S.r.l., Via Giacinto Andrea Longhin, 11 CAP 35129, Padova (PD), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, LEADER MEDICA S.r.l., Via Giacinto Andrea Longhin, 11 CAP 35129, Padova (PD), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LEADER MEDICA S.r.l., Via Albettoniera, 50/E, 35030 Bastia Di Rovolon PD, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |