Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9610 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3905 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Vi-антигенный для РПГА (СЭД-Vi) по ТУ 9398-017-01967164-2014 в составе: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Vi-антигенный, сухой 6%, из 0,6 мл (СЭД) - 1 фл., - сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная, к рецептору Vi, сухая, (в разведении 1:20 (К+)), из 0,3 мл - 1 фл., - фосфатный буферный раствор (ФБР), 10 мл - 1 фл., - разбавитель исследуемых проб (РИП), 10 мл - 1 фл., - планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 243500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |