Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9611 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3913 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения чувствительности Trichomonas vaginalis к антипротозойным препаратам (СВТ-АЧ) по ТУ 9398-016-01967164-2014 варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: - стрипы из 8 лунок с сорбированными антипротозойными препаратами (7) - 10 шт., - питательная среда для обнаружения Trichomonas vaginalis, лиофилизированная, из 2 мл - 10 фл. Принадлежности: - гребенки для микроскопии - 10 шт., - рамка-держатель для стрипов - 1 шт., - пленки для заклеивания стрипов - 10 шт., - бланки учета результатов исследования - 10 шт. II. Комплект № 2, в составе: - стрипы из 8 лунок с сорбированным антипротозойным препаратом (метронидазол) в 7 разных концентрациях - 10 шт., - питательная среда для обнаружения Trichomonas vaginalis, лиофилизированная, из 2 мл - 10 фл. Принадлежности: - гребенки для микроскопии - 10 шт., - рамка-держатель для стрипов - 1 шт., - пленки для заклеивания стрипов - 10 шт., - бланки учета результатов исследования - 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 193970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, лит. Б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |