Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9632 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3126 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструмент к аппарату многофункциональному для разделения, коагуляции и абляции тканей с использованием энергии плазменного потока PlasmaJet, в комплекте с чехлом для хранения Варианты исполнения: 1. Инструмент OS-CG 05-07H. 2. Инструмент OS-CG 05-12H. 3. Инструмент LS-CG 05-28H. 4. Инструмент OS-CP 05-07H. 5. Инструмент OS-CP 05-12H. 6. Инструмент LS-CP 05-28H. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Плазма Серджикал Раша |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, Большой Девятинский переулок, д. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, Большой Девятинский переулок, д. 11 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Плазма Сёрджикал Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Plasma Surgical Ltd., 127 Milton Park, Suite 14, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, Great Britain |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Plasma Surgical Ltd., 127 Milton Park, Suite 14, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, Great Britain |
ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259740 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Plasma Surgical, Inc., 1125 Northmeadow Parkway, Suite 100, Roswell, Georgia 30076, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |