Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 965 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1450 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Tест для определения овуляции Предиктор (Ovulation Test) Tест для определения овуляции Предиктор (Ovulation Test) в составе: 1. Тест-система для определения ЛГ-7 штук, 2. Ёмкость пластиковая-7 штук, 3. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биттнер Фарма |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, г. Москва, улица Сущевский Вал, д. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Омега Текника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Omega Teknika, Block A, First Floor, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, Omega Teknika, Block A, First Floor, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Block A, First Floor, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |