Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9674 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3643 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система рентгеновская диагностическая передвижная С-дуга BV Vectra с принадлежностями I. Система рентгеновская диагностическая передвижная С-дуга BV Vectra: 1. Стойка С-дуги: 1.1. С-дуга, 1.2. Излучатель рентгеновский, 1.3. Коллиматор, 1.4. Усилитель изображения, 1.5. Генератор рентгеновского излучения. 2. Станция просмотра передвижная. 2.1. Монитор для исследований, 2.2. Монитор контрольный, 2.3. Стойка передвижной станции просмотра. 3. Измеритель DAP, модель VacuDap C. II. Принадлежности: 1. Переключатель ручной. 2. Переключатель ножной. 3. Ключ для блокировки рентгеновского излучения. 4. Пульт дистанционного контроля. 5. Комплект чехлов тканевых (не более 5 компл.): 5.1. Чехол для усилителя изображения, 5.2. Чехол для С-дуги, 5.3. Чехол для корпуса источника рентгеновского излучения. 6. Дуга пружинная. 7. Лазерный прицел. 8. Зарядное устройство для аккумуляторов лазера. 9. Принтер Sony UP-990 AD. 10. Бумага UPP-210HD для принтера Sony UP-990AD (не более 2 рулонов). 11. Пленка UPT-210BL - для принтера Sony UP-990AD (не более 2 рулонов). 12. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Индия Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |