Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9690 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/690 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая «СТЕРИУС» по ТУ 9451-001-80500260-2011 в следующих исполнениях: Исполнение 1, в составе: - камера микроволновая - 1шт, - блок управления - 1шт, - контейнер для обеззараживания, V=16 л - 1шт, - термодатчик - 1шт, - стакан пластмассовый - 1шт, - рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1шт, - пакет для отходов специальный №1- 20шт, - хомут - 1шт, - пресс для деструкции медицинских отходов- 1шт. Исполнение 2, в составе: - камера микроволновая с блоком управления - 1шт, - контейнер для обеззараживания, V=16 л - 1шт, - контейнер для обеззараживания, V=25 л - 1шт, - контейнер для обеззараживания, V=30 л - 1шт, - термодатчик - 1шт, - стакан пластмассовый - 1шт, - рукав для подключения к внешней системе вентиляции- 1шт, - пакет для отходов специальный №1 - 20шт, - пакет для отходов специальный №2 - 20шт, - пакет для отходов специальный №3 - 20шт, - хомут - 1шт, - пресс для деструкции медицинских отходов - 1шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХимЛаб |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д.17 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д.17 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ХимЛаб |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д.17 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д.17 |
ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 190020, Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, лит. А |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |