| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9695 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2235 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для клинико-диагностических лабораторных исследований: Leica TP1020/ASP200/ASP300/EG1120/EG1150/EG1160/ST4040/Autostainer XL (ST5010)/ST5020/HI1210/HI1220/SP9000/CV5030 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany. - Leica Microsystems Ltd. Shanghai, Jinqiao Export Processing Zone, 258 Jinzang Road, Building 1, Shanghai, 201206 P. R. China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
