Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9696 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3521 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор проктологический НП-01 «Кварц» по ТУ 9442-008-12241430-2014 I. Состав: 1. Головка осветительная (вид 248650). 2. Тубус сменный с волоконным световодом и обтуратором ТС-ВС-07, варианты исполнения: ТС-ВС-07/24-200, ТС-ВС-07/20-150, ТС-ВС-07/20-200, ТС-ВС-07/20-250, ТС-ВС-07/20-300, ТС-ВС-07/18-200, ТС-ВС-07/18-250, ТС-ВС-07/18-300, ТС-ВС-07/16-200, ТС-ВС-07/16-250, ТС-ВС-07/16-300, ТС-ВС-07/12-150, ТС-ВС-07/12-200, ТС-ВС-07/12-250 (вид 248650). 3. Тубус сменный с волоконным световодом без обтуратора ТС-ВС-07Б/20-200 (вид 248650). 4. Аноскоп диагностический (вид 141830). 5. Аноскоп хирургический (вид 141830). 6. Тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 17/70 (вид 288870), - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 20/70 (вид 288870), - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870), - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870). 7. Тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 20/70 (вид 288870), - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870), - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870). 8. Тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870), - тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870). 9. Тубус проктоскопа конусный с прямым срезом и обтуратором (вид 288870). 10. Адаптер световодный (вид 288870). 11. Лигатор вакуумный курковый, варианты исполнения: - лигатор вакуумный курковый 12 град. вниз (вид 248140), - лигатор вакуумный курковый 30 град. вниз (вид 248140). 12. Лигатор вакуумный пружинный (вид 248140). 13. Крышка защитная (вид 248650). 14. Устройство оптическое (вид 248650). 15. Переходник к оптическому устройству (вид 248650). 16. Насадка манипуляционная (вид 248650). 17. Ватодержатель стержневой, варианты исполнения: - ватодержатель стержневой 3/440 (вид 150040), - ватодержатель стержневой 3/380 (вид 150040). 18. Ватодержатель цанговый (вид 150040). 19. Электрод, варианты исполнения: - электрод 5/420 (вид 283020), - электрод 3,5/320 (вид 283020). 20. Зонд-коагулятор с каналом для ирригации (вид 283020). 21. Трубка отсасывающая (вид 248650). 22. Нагнетатель (248650). 23. Кабель световодный к эндоскопам, варианты исполнения: - кабель световодный к эндоскопам 5/1800 (вид 248650), - кабель световодный к эндоскопам 5/2300 (вид 248650), - кабель световодный к эндоскопам 3,5/1800 (вид 248650), - кабель световодный к эндоскопам 3,5/2300 (вид 248650). 24. Ручка (вид 248650). II. Принадлежности: 1. Уплотнительное кольцо (вид 248650). 2. Колпачок (вид 248650). 3. Щетка (вид 248650). 4. Переходник к кабелю световодному «Storz», «Olimpus» (вид 248650). 5. Переходник к кабелю световодному «Wolf» (вид 248650). 6. Переходник к одноразовым тубусам (вид 248650). 7. Переходник к видеокамере (вид 248650). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Научно-производственная фирма "Кварц |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 410005, Россия, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д . 239, а/я 231 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 410005, Россия, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 239 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Научно-производственная фирма "Кварц |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 410005, Россия, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д . 239, а/я 231 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 410005, Россия, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 239 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 410005, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 239 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |