RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9697
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3884
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияДефибриллятор автоматический малогабаритный «АЛЬТДЕФ» по ТУ 9444-001-14154244-2015
Варианты исполнения: 1. АЛЬТДЕФ-01 (АВЕТ.941513.001): 1.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ, 1.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт., 1.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт., 1.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт., 1.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт., 1.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт., 1.7 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт., 1.8 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт., 1.9 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт., 1.10 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт., 1.11 Карта памяти SD - не более 5 шт., 1.12 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт. 2. АЛЬТДЕФ-01G (ABET.941513.00l-01.01): 2.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ, 2.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт., 2.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт., 2.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт., 2.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт., 2.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт., 2.7 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт., 2.8 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт., 2.9 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт., 2.10 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт., 2.11 Карта памяти SD - не более 5 шт., 2.12 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт., 2.13 3G/WiFi-poyтep - не более 1 шт., 2.14 4G/WiFi-poyтep - не более 1 шт. 3. АЛЬТДЕФ-01W (АВЕТ.941513.001-01.10): 3.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ, 3.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт., 3.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 АВЕТ.563551.001 - не более 5 шт., 3.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт., 3.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012), производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт., 3.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт., 3.7 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт., 3.8 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт., 3.9 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт., 3.10 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт., 3.11 Карта памяти SD - не более 5 шт., 3.12 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт. 4. АЛЬТДЕФ-02 (АВЕТ.941513.001-02): 4.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ, 4.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт., 4.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт., 4.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт., 4.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт., 4.6 Кардиоблок ABET.941311.001 - 1 шт., 4.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт., 4.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт., 4.9 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт., 4.10 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт., 4.11 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт., 4.12 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт., 4.13 Салфетки антисептические спиртовые упаковка - не более 5 шт., 4.14 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт., 4.15 Карта памяти SD - не более 5 шт., 4.16 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт. 5. АЛЬТДЕФ-02G (ABET.941513.001-02.01): 5.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ, 5.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт., 5.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт., 5.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт., 5.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт., 5.6 Кардиоблок ABET.941311.001 - 1 шт., 5.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт., 5.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт., 5.9 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт., 5.10 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт., 5.11 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) -1 шт., 5.12 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт., 5.13 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт., 5.14 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт., 5.15 Карта памяти SD - не более 5 шт., 5.16 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт., 5.17 3G/WiFi-poyтep - не более 1 шт., 5.18 4G/WiFi-poyтep - не более 1 шт. 6. АЛЬТДЕФ-02W (АВЕТ.941513.001-02.10): 6.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ, 6.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт., 6.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт., 6.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт., 6.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт., 6.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт., 6.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт., 6.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт., 6.9 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт., 6.10 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт., 6.11 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт., 6.12 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт., 6.13 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт., 6.14 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт., 6.15 Карта памяти SD - не более 5 шт., 6.16 Кабель подк... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Альтомедика
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Альтомедика
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42
ОКП/ОКПД294 4410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации126460
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия115230, Москва, Варшавское ш., д. 42
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях