| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9700 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2626 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой SUMO DM |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Отитрейд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, корп. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, корп. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Отикон А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smø,rum, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smø,rum, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smø,rum, Denmark. 2. DGS Poland Sp. z o.o., ul Lubieszyń,ska 59, Mierzyn, 72-006 Szczecin, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
