Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9701 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3435 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наконечники стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями I. Наконечники стоматологические в отдельных упаковках с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Наконечники стоматологические турбинные T1: T1 CONTROL N, T1 Boost S, T1 Boost K, T1 Boost W, T1 BoostN, T1 mini N. 2. Наконечники стоматологические турбинные T2: T2 Boost S, T2 Boost K, T2 Boost W, T2 Boost N. 3. Наконечники стоматологические турбинные T3: T3 Boost S, T3 Boost K, T3 Boost W, T3 Boost NQ, T3 mini K. Принадлежности: 1. Быстросъемные соединения для турбин: Sirona R (LED) (Quick Coupling R (LED)) - не более 3 шт., Sirona R (Quick Coupling R) - не более 3 шт., Sirona F (Quick Coupling F) - не более 3 шт., Sirona B (Quick Coupling B) - не более 3 шт. 2. Ключ для установки быстросъёмного соединения - не более 3 шт. 3. Светодиод Sirona LED - не более 3 шт. 4. Лампа галогенная - не более 3 шт. 5. Жидкость очищающая SIRO Breeze, для ухода за системой зажима наконечников, объемом 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл - не более 10 шт. 6. Роторная группа - не более 3шт. 7. Масло Т1 Spray, для уходаза подвижными частями наконечников, объемом 10 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл - не более 10 шт. 8. Насадка аэрозольная для смазки на конечников - не более 3 шт. 9. Прокладка для турбинных наконечников - не более 5 шт. 10. Прокладка для быстросъемных соединений - не более 5 шт. 11. Набор инсталляционный для установки насадок аэрозольных - не более 5 упаковок, в составе: 11.1. Распылительные насадки - не более 2 шт. 11.2. Прокладки круглого сечения - не более 4 шт. 11.3. Винты - не более 4 шт. 12. Инструмент для чистки спреевых отверстий наконечника - не более 3 шт. 13. Инструмент для снятия и установки крышки турбинного наконечника - не более 5 шт. 14. Держатель для инструментов - не более 3 шт. 15. Руководство по эксплуатации. II. Наконечники стоматологические в наборах с принадлежностями: 1. Набор наконечников T4 LINE Kit BMT, в составе: 1.1. Наконечник T4 LINE B 40. 1.2. Наконечник T4 LINE BH 40. 1.3. Наконечник T4 Racer Midwest. 1.4. Микромотор воздушный Air Motor M. 2. Набор наконечников T4 LINE Kit BOT, в составе: 2.1. Наконечник T4 LINE B 40. 2.2. Наконечник T4 LINE BH 40. 2.3. Наконечник T4 Racer Borden. 2.4. Микромотор воздушный Air Motor B. 3. Набор наконечников T4 LINE Kit BMWT, в составе: 3.1. Наконечник T4 LINE B 40. 3.2. Наконечник T4 Racer Midwest. 3.3. Микромотор воздушный Air Motor M. 4. Набор наконечников T4 LINE Kit BM, в составе: 4.1. Наконечник T4 LINE B. 4.2. Наконечник T4 LINE BH 40. 4.3. Микромотор воздушный Air Motor M. 5. Набор наконечников T4 LINE Kit BO, в составе: 5.1. Наконечник T4 LINE B 40. 5.2. Наконечник T4 LINE BH 40. 5.3. Микромотор воздушный Air Motor B. Принадлежности: 1. Насадка аэрозольная для смазки наконечников - не более 3 шт. 2. Инструмент для чистки спреевых отверстий наконечника - не более 3 шт. 3. Зажим для спрея - не более 3 шт. 4. Силиконовый шланг для спрея - не более 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6, оф. 10-04 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraß,e 31, 64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraß,e 31, 64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |