Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9706 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3289 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стенты периферические с лекарственным покрытием Zilver PTX Стенты периферические с лекарственным покрытием Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent 1. Стент ZISV6-35-125-5.0-100-PTX. 2. Стент ZISV6-35-125-5.0-120-PTX. 3. Стент ZISV6-35-125-5.0-40-PTX. 4. Стент ZISV6-35-125-5.0-60-PTX. 5. Стент ZISV6-35-125-5.0-80-PTX. 6. Стент ZISV6-35-125-6.0-100-PTX. 7. Стент ZISV6-35-125-6.0-120-PTX. 8. Стент ZISV6-35-125-6.0-40-PTX. 9. Стент ZISV6-35-125-6.0-60-PTX. 10. Стент ZISV6-35-125-6.0-80-PTX. 11. Стент ZISV6-35-125-7.0-100-PTX. 12. Стент ZISV6-35-125-7.0-120-PTX. 13. Стент ZISV6-35-125-7.0-40-PTX. 14. Стент ZISV6-35-125-7.0-60-PTX. 15. Стент ZISV6-35-125-7.0-80-PTX. 16. Стент ZISV6-35-125-8.0-100-PTX. 17. Стент ZISV6-35-125-8.0-120-PTX. 18. Стент ZISV6-35-125-8.0-40-PTX. 19. Стент ZISV6-35-125-8.0-60-PTX. 20. Стент ZISV6-35-125-8.0-80-PTX. 21. Стент ZISV6-35-80-5.0-100-PTX. 22. Стент ZISV6-35-80-5.0-120-PTX. 23. Стент ZISV6-35-80-5.0-40-PTX. 24. Стент ZISV6-35-80-5.0-60-PTX. 25. Стент ZISV6-35-80-5.0-80-PTX. 26. Стент ZISV6-35-80-6.0-100-PTX. 27. Стент ZISV6-35-80-6.0-120-PTX. 28. Стент ZISV6-35-80-6.0-40-PTX. 29. Стент ZISV6-35-80-6.0-60-PTX. 30. Стент ZISV6-35-80-6.0-80-PTX. 31. Стент ZISV6-35-80-7.0-100-PTX. 32. Стент ZISV6-35-80-7.0-120-PTX. 33. Стент ZISV6-35-80-7.0-40-PTX. 34. Стент ZISV6-35-80-7.0-60-PTX. 35. Стент ZISV6-35-80-7.0-80-PTX. 36. Стент ZISV6-35-80-8.0-100-PTX. 37. Стент ZISV6-35-80-8.0-120-PTX. 38. Стент ZISV6-35-80-8.0-40-PTX. 39. Стент ZISV6-35-80-8.0-60-PTX. 40. Стент ZISV6-35-80-8.0-80-PTX. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Айлэнд Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 155840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cook Ireland Limited, O᾿,Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |