RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9709
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4403
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор-укладка многокомпонентная хирургическая одноразовая стерильная "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-002-51834327-2015
Состав: 1. Халат хирургический, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2011/12866 - не более 10 шт. 2. Маска хирургическая, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2011/12866 - не более 100 шт. 3. Шапочка, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2011/12866 - не более 10 шт. 4. Бахилы хирургические, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - не более 10пар. 5. Простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000)мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - не более 10 шт. 6. Простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000)мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, ФСР 2010/08321 - не более 50 шт. 7. Простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000)мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, ФСР 2010/08321 - не более 10 шт. 8. Простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - не более 10 шт. 9. Простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - не более 10 шт. 10. Чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - не более 10 шт. 11. Держатель шнура (20-300)х(30-600)мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - не более 20 шт. 12. Операционная лента (25-100)х(50-600) мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - не более 30 шт. 13. Липкая операционная пленка (20-600)х(20-600)мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - не более 20 шт. 14. Полотенце (200-700)х(200-1000) мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2011/12838 - не более 100 шт. 15. Покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2011/12838 - не более 10 шт. 16. Мешок (80-1000)х(80-1000) мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2011/12838 - не более 10 шт. 17. Коврик (500-1000)х(400-700) мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2011/12838 или «Коврики для инструментов медицинские», производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2011/10477 - не более 10 шт. 18. Карман-приемник хирургический с липким краем (150-800)х(300-1000) мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - не более 10 шт. 19. Салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 или Салфетки или Шарики или Тупферы, производства «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04719 - не более 100 шт. 20. Тампон впитывающий, производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 или Тампоны, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/10427 - не более 100 шт. 21. Простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321- не более 50 шт. 22. Чехол (20-400)х(50-3000) мм), производства ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е», Россия, РУ № ФСР 2010/08321 - не более 50 шт. 23. Зажимы, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/09085 или Зажимной инструмент, производства «Сурджикон ЛТД», Пакистан, РУ № ФС 2005/1536 или Зажим прямой. Зажим изогнутый, производства «Профешнл Хоспитал Фенишерс», Пакистан, РУ № РЗН 2013/595 - не более 10 шт. 24. Трубки силиконовые медицинские, производства ЗАО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2010/06803 - не более 10 шт. 25. Иглодержатель, производства «Профешнл Хоспитал Фенишерс», Пакистан, РУ № РЗН 2013/595 или Иглодержатели, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/09085 - не более 10 шт. 26. Салфетки абдоминальные с ренгеноконтрастной нитью с петлёй или без петли, производства «Molnlycke Health Care AB», Швеция, РУ № ФСЗ 2009/03919 - не более 100 шт. 27. Жгут для внутривенных манипуляций APEXMED, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, или «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2008/02863 - не более 10 шт. 28. Катетеры внутривенные APEXMED: пупочный или для внутривенных вливаний или для вливания в малые вены, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, или «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2008/02866 или Катетер внутривенный, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/03691 - не более 10 шт. 29. Катетеры урологические APEXMED: Фолея или Нелатона, наружный мужской или урологический женский, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, или «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2008/02858 - не более 10 шт. 30. Мочеприёмники APEXMED: детский или прикроватный, производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, или «Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2008/02860 - не более 10 шт. 31. Гель-смазка медицинская для предупреждения повреждения слизистых оболочек и кожных покровов, варианты исполнения VIZIT, производства «ЦПР Продуктионсунд Вертрибс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07207 - не более 10 шт. 32. Пластырь стерильный фиксирующий с впитывающей подушечкой и прозрачным окном "CURAFIX IV" ("Курафикс IV"), производства «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04431 - не более 10 шт. 33. Система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05659 - не более 10 шт. 34. Наконечники аспирационные, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/09082 - не более 10 шт. 35. Ретракторы хирургические абсорбирующие «Дизарп» (Disarp), производства «Уномедикал а/с», Дания, РУ № ФСЗ 2010/06409 - не более 10 шт. 36. Контейнер одноразовый медицинский полимерный по ТУ 9398-001-54287340-2010, производства ЗАО «Перинт», Россия, РУ № ФСР 2010/07338 - не более 10 шт. 37. Пинцеты медицинские SUYUN, производства «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06996 или Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2010/07936 или Пинцеты, производства «Сурджикон ЛТД», Пакистан, РУ № ФС 2005/1536 или Пинцеты, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/09085 - не более 10 шт. 38. Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/10428 или Повязки абсорбирующие для поверхностных ран, производства «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/04448 - не более 20 шт. 39. Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850 или Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл) с иглами и без, производства «Вэньчжоу Учжоу Импорт энд Экспорт Ко., Лтд.», Китай, или «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2009/03552 - не более 20 шт. 40. Лотки полимерные ЛПпо-0,5 - «ЕЛАТ» и ЛПпу-0,5- «ЕЛАТ» по ТУ 9398-007-24320270-2004, производства ОАО «Елатомский приборный завод», Россия, РУ № ФСР 2008/02996 или Лотки полимерные почкообразные ЛП-«КМИЗ» (160 мм и 260 мм) по ТУ 9452-111-05519988-2002, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2011/10604 - не более 10 шт. 41. Чашка для стерильных растворов 35мл GP40 и/или Чашка для стерильных растворов 94мл GP60 и/или Чашка для стерильных растворов 280мл GP80, производства «Ворвик САСКо Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/05112 - не более 10 шт. 42. Чаша малая 0,28л LB100 и/или Чаша средняя 0,75л LB150 и/или Чаша большая 1,5л LB200 и/или Чаша большая 3л LB250, производства «Ворвик САСКо Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/05112 - не более 10 шт. 43. Ватные палочки «Вella cotton» по ТУ 9398-002-11736425-2007, производства ООО «Белла», Россия, РУ № ФСР 2007/01381 или Палочка-тампон, производства «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05638 - не более 30 шт. 44. Пакеты полиэтиленовые для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений - «МЕГА-ПЛАСТ» по ТУ 9398-002-15223906-2005, производства ООО «Мега-Пласт», Россия, РУ № ФСР 2010/09208 - не более 20 шт. 45. Ножницы для пересечения пуповины полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-003-59550411-2010, производства ООО НПП «Полимедхим», Россия, РУ № ФСР 2010/09279 или Ножницы, производства «Сурджикон ЛТД», Пакистан, РУ № ФС 2005/1536 или Ножницы, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/09086 - не более 10 шт. 46. Перчатки хирургические и смотровые, производства «Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Вхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2008/01185 или Перчатки одноразовые хирургические и смотровые, производства «Семперит Текниш Продакт Гесельшафт Г.м.б.Х», Австрия или «Сиам Семпермед Ко.Лтд», Таиланд, РУ № ФСЗ 2007/00153 или Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2009/05620 или Перчатки медицинские хирургические стерильные, производства «Анселл Хелскеа Юроп НВ», Бельгия, РУ № ФСЗ 2009/04993 или Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda», производства «Перу-сахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2010/08398 - не более 10 пар. 47. Корнцанги, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.», Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/09085 - не более 10 шт. 48. Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 или Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта одноразовая СПДс «ВИПС-МЕД» (СП... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
ОКП/ОКПД293 9814
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации259500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е", Россия, 623406, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Каменская, д. 17
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях