RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9714
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4300
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАптечка первой помощи энергетика по ТУ 9398-026-85535470-2015
варианты исполнения: I. Аптечка первой помощи энергетика Тип 1 в составе: 1. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы - 1 фл. (Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ № ЛСР-010398/09 или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ № ЛСР-005107/10 или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛСР-001759/09 или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, РУ № ЛС-000163). 2. Анальгин таблетки 500 мг № 10 - 2 уп. (Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ООО «АСФАРМА», Россия, РУ № ЛСР-007019/08 или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ № ЛС - 002585 или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ Р N001794/01). 3. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792 или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2012/13513 или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070). 4. Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг №10 - 2 уп. (Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, РУ П N016154/01 или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ Р N003846/01 или Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, РУ Р N002248/01-2003 или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ Р N001715/01-2003). 5. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792 или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/06837, РУ № ФСР 2012/13513 или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070). 6. Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792 или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/06837, РУ № ФСР 2012/13513 ли Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070). 7. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792 или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08938, РУ № ФСР 2012/13510 или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070). 8. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792 или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08938, РУ № ФСР 2012/13510 или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070). 9. Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792 или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08938, РУ № ФСР 2012/13510 или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070). 10. Валидол таблетки 60 мг №10 - 1 уп. (Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ Р N000085/01 или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ № ЛС-001494 или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ Р N001400/01). 11. Вата 50 г нестерильная - 1 уп. (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО «Фабрика «НИКА», Россия, РУ № ФСР 2009/06567 или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны по 50 г, производства ООО «Русвата», Россия, РУ № ФСР 2009/06266 или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, РУ № ФСР 2011/09952). 12. Гель для рук антисептический - 1 уп. (Средства косметические для ухода за кожей рук: гель для рук Санитель (Sanitelle) с витамином Е, гель для рук Санитель Софт (Sanitelle Soft) для чувствительной кожи, гель для рук Санитель Софт (Sanitelle Soft) с маслом макадамии и витаминами, производства ООО «Бентус Лаборатории», Россия, декларация о соответствии ТС RU Д-RU.АЛ14.В.25045 или Средства косметические по уходу за кожей рук: гель для рук с антибактериальным эффектом, гель для рук с антибактериальным эффектом с ромашкой, гель для рук с антибактериальным эффектом с алоэ вера, производства ООО «Лемикс Групп», Россия, декларация о соответствии РOCC RU.ПК08.Д02770 или Гель для рук Бархатные ручки, производства ООО Концерн «Калина», Россия, декларация о соответствии ТС RU Д-RU.АИ16.В.000179). 13. Грелки резиновые - 1 шт. (Грелки резиновые ГР - «Альфа» по ГОСТ 3303-94, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, РУ № ФСР 2011/10822 или Грелки резиновые тип А и тип Б, производства ООО «Киевгума», Украина, РУ № ФСР 2008/01235). 14. Жгут кровоостанавливающий - 2 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466 в составе: - жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот». Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2009/06312 или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ « Мирал», Россия, РУ № ФСР 2010/07432). 15. Йод, раствор спиртовой 5 % 10 мл - 2 фл. (Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5%, 10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, РУ № ЛС-000100 или Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5%, 10 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», Россия, РУ № ЛСР-008849/10 или Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5%, 10 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика, Россия, РУ № ЛП-000440). 16. Комплект шин транспортных (для верхней и нижней конечности) - 1 комплект. (Комплект шин транспортных иммоблизационных складных КШТИ-«Медплант», производства ООО «Медплант», Россия, РУ № ФСР 2012/13255, в двух исполнениях: многократного применения, однократного применения: - шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-02, - шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-02. Или Комплект заготовок из гофрированного картона с водоотталкивающей пропитой ля моментального изготовления на месте происшествия шин транспортных для иммобилизации конечностей и шейного отдела позвоночника КЗШТ - «Омнимед», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, РУ № ФСР 2008/02955). 17. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 см - 1 шт. (Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/01442 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252 или Пластырь медицинский MasterUni («Мастер Юни»), варианты исполнения: фиксирующий, производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/06372 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2007/01017 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959). 18. Лейкопластырь рулонный не менее 5 см x 500 см - 1 шт. (Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/01442 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252 или Пластырь медицинский MasterUni («Мастер Юни»), варианты исполнения: фиксирующий, производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/06372 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2007/01017 или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959). 19. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Виталфарм
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "Виталфарм
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
ОКП/ОКПД293 9812
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации279970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЗАО "Виталфарм", 187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях