Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9715 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3748 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аптечка первой помощи противоожоговая по ТУ 9398-027-85535470-2015 I. Аптечка первой помощи противоожоговая Тип 1 в составе: 1. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл флаконы - 1 фл. (Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ ЛСР-010398/09 или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ ЛСР-005107/10 или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ ЛСР-001759/09 или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, РУ ЛСР-000163). 2. Анальгин таблетки 500 мг № 10 - 1 уп. (Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ООО «АСФАРМА», Россия, РУ ЛСР-007019/08 или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ ЛС - 002585 или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ Р N001794/01). 3. Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7 см - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938, РУ ФСР 2012/13510 или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070). 4. Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14 см - 2 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792 или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938, РУ ФСР 2012/13510 или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070). 5. Бинт эластичный трубчатый нестерильный - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466). 6. Валидол таблетки 60 мг №10 - 1 уп. (Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ Р N000085/01 или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ ЛС-001494 или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ Р N001400/01). 7. Вата 25г стерильная - 2 шт. (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО «Фабрика «НИКА», Россия, РУ ФСР 2009/06567 или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: - в рулоны по 25 г, производства ООО «Русвата», Россия, РУ ФСР 2009/06266 или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, РУ ФСР 2011/09952). 8. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р- «АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530). 9. Жгут кровоостанавливающий - 1 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312 или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432). 10. Кислота борная - 1 уп. (Кислота борная, порошок для приготовления раствора для местного применения 10 г, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала, производства, ООО «Тульская фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ 67.554.66). 11. Натрий двууглекислый, 40г - 1 уп. (Натрий двууглекислый (сода пищевая), весовой и фасованный в упаковку: ламинированную бумагу, полипропиленовую пленку, фольгу, пакеты и мешки из комбинированных материалов, банки ПЭТ, стеклянные банки, ГОСТ 2156-76, производства ОАО «Роспланта», Россия, Декларация о соответствии РОСС RU.0001.21ПН87). 12. Нитроглицерин капсулы 0,5 мг № 20(2) или таблетки 0,5 мг № 40 - 1 уп. (Нитроглицерин таблетки подъязычные 0,5 мг 40 шт., пробирки полимерные, производства ЗАО «МЕДИСОРБ», Россия, РУ Р N003675/01 или Нитроглицерин капсулы подъязычные 0,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «ЛЮМИ», Россия, РУ ЛСР-000127/09). 13. Ножницы для разрезания повязок по Листеру - 1 шт. (Инструменты хирургические «ЦИЛИТА» режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/02700 или Инструменты режущие, производства ОАО «Медико-инструментальный завод им. Горького», Россия, РУ ФСР 2010/07370). 14. Олазоль аэрозоль для наружного применения, 80г - 1 уп. (Олазоль аэрозоль для наружного применения 80 г, баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с распылительной насадкой, производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ Р N001491/01). 15. Пакет гипотермический охлаждающий - 2 шт. (Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм», - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм», - Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 или Пакет охлаждающий (гипотермический) для оказания первой медицинской помощи «АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2011/12263). 16. Перекись водорода 3% 40 мл - 1 фл. (Перекись водорода для местного и наружного применения 3% 40мл производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ Р N002745/01-2003 или Перекись водорода для местного и наружного применения 3% 40мл производства ООО «Самарамедпром», Россия, РУ ЛС-001240 или Перекись водорода раствор для местного применения 3 %, 40 мл производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, РУ Р N002554/01-2003). 17. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые - 2 пары (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368 или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130 или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177 или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, производства фирмы «Разен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД. Китай, РУ ФСЗ 2012/13220). 18. Покрывало спасательное изотермическое не менее 160 см х 210 см - 1 шт. (Покрывало спасательное от перегревания или переохлаждения пострадавших, производства фирмы ООО «Шанс», Россия, РУ ФСР 2010/06812 или Покрывало спасательное для пострадавших от перегрева и переохлаждения, для комплектации аптечек первой медицинской помощи Rettungsdecrt, производства фирмы «Лайна-Верке ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/08867). 19. Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 14 см х 16 см, №10 - 1 уп. (Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, Производства ООО «Навтекс» Россия, РУ ФСР 2010/08939 или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО «Ньюфарм», Ивановская обл., Россия, ФСР 2011/11141. 20. Средство перевязочное, кровоостанавливающее стерильное - 1 шт. (Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» в следующих исполнениях: - с йодопироном и е-аминокапроновой кислоты - «Фармитекс - Гем ИАк, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» в следующих исполнениях: -САФГ-гем с альгинатом натрия и фурагином, производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2010/08240). 21. Средство перевязочное, противоожоговое, стерильное - 6 шт. (Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» в следующих исполнениях: - с йодопироном и лидокаином - «Фармитекс - ИЛ», производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116 или Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими края... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |