Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9728 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4725 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Зонд для подачи энтерального питания в наборе Варианты исполнения: 1. Freka EasyIn CH/FR 16/8, 270 cм, ENLock, в наборе: - зонд интестинальный СН/FR 8, 270 см, рентгеноконтрастный, с интервальными маркерами с интервалом 10 см (цифровая) и 5 см (точечная), с четырьмя боковыми выходными отверстиями на дистальном конце, - зонд желудочный CH/FR 16, 100 см, с рентгеноконтрастной головкой, цифровой маркировкой с интервалом 10 см, с пятью боковыми отверстиями, Y- образным коннектором CH/FR 16/8, - масло Freka МСТ ? 1 уп/2 ампулы, - шприц с замком ENLock, объем 10 мл, - катетер перенаправляющий с воронкообразным адаптером, - клик-адаптер Freka Click Adaptor FR 8, ENLock, состоящий из: Freka Click Adaptor, коннектор ENLock, - пластырь Freka для фиксации зонда, - инструкция по применению. 2. Freka Endolumina CH/FR 8, 270 см, ENLock, в наборе: - зонд интестинальный СН/FR 8, 270 см, рентгеноконтрастный, с интервальными маркерами с интервалом 10 см (цифровая) и 5 см (точечная), с четырьмя боковыми выходными отверстиями на дистальном конце, - масло Freka МСТ ? 1 уп/2 ампулы, - шприц с замком ENlock, объем 10 мл, - катетер перенаправляющий с воронкообразным адаптером, - коннектор ENLock, - винт фиксирующий ENLock, - пластырь Freka для фиксации зонда, - инструкция по применению. 3. Freka Tube CH/FR 12, 120 cм, ENLock, в наборе: - зонд кишечный СН/FR 12, 120 см, с встроенным мандреном с тефлоновым покрытием, Y-образным коннектором, рентгеноконтрастной полосой, интервальными маркерами с интервалом 5 см, двумя боковыми выпускными отверстиями на дистальном конце, - пластырь Freka для фиксации зонда. 4. Freka Tube CH/FR 8, 120 cм, ENLock, в наборе: - зонд кишечный СН/FR 8, 120 см, с встроенным мандреном с тефлоновым покрытием, Y-образным коннектором, рентгеноконтрастной полосой, интервальными маркерами с интервалом 5 см, двумя боковыми выпускными отверстиями на дистальном конце, - пластырь Freka для фиксации зонда. 5. Freka Tube CH/FR 8, 80 см, ENLock, в наборе: - зонд кишечный СН/FR 8, 80 см, с встроенным мандреном с тефлоновым покрытием, Y-образным коннектором, рентгеноконтрастной полосой, интервальными маркерами с интервалом 5 см, двумя боковыми выпускными отверстиями на дистальном конце, - пластырь Freka для фиксации зонда. 6. Freka Trelumina CH/FR 16/9, 150 см, ENLock, в наборе: - зонд интестинальный СН/FR 16/9, 150 см, рентгеноконтрастный, с встроенным мандреном с тефлоновым покрытием, Y-образным коннектором, с интервальными маркерами с интервалом 10 см (цифровая) и 5 см (точечная), с пятью боковыми выходными отверстиями на дистальном конце, - масло Freka МСТ ? 1 уп/2 ампулы, - шприц с замком ENlock, объем 10 мл, - катетер перенаправляющий с воронкообразным адаптером, - пластырь Freka для фиксации зонда, - инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фрезениус Каби |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Каби АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3610 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fresenius Kabi AG, Else-Krö,ner-Straß,e 1, 61346 Bad Homburg, Germany. 2. Clinico Medical Sp. z o.o. Blonie k / Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, Poland. 3. Clinico Nanchang Ltd. Co., Qing Lan Road 1701 Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |