Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9737 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08325 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Системный гемолизирующий раствор «ДДС» для количественного определения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL "ДДС") по ТУ 9398-029-48813770-2010 Состав: Системный гемолизирующий раствор «ДДС» - 1 флакон (1,0 л), 1 канистра (5,0 л), 1 канистра (10,0 л) или упаковка пробирок (100 штук по 1,0 мл в пробирке). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 160190 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |