Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9740 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08324 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Контрольные растворы «ДДС» для контроля точности и воспроизводимости результатов измерения глюкозы и лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 Состав: - Контрольный раствор «ДДС» для контроля точности и воспроизводимости результатов измерения глюкозы на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 - вид 248950. - Контрольный раствор «ДДС» для контроля точности и воспроизводимости результатов измерения лактата на анализаторах серии SUPER GL (ГЛЮКОЗА И ЛАКТАТ - SUPER GL «ДДС») по ТУ 9398-029-48813770-2010 - вид 128600. состав: Контрольный раствор № 1 «ДДС» - 1 флакон (25 мл) или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл). Контрольный раствор № 2 «ДДС» - 1 флакон (25 мл) или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл). Контрольный раствор № 3 «ДДС» - 1 флакон (25 мл) или 1 упаковка пробирок (10 штук по 2,0 мл). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142290, Московская область г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |