Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 975 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05812 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты и материалы для хирургии I. Имплантанты: 1. Сетка из Викрила. 2. Сетки комбинированные из викрила и пролена ВИПРО, ВИПРО II. 3. Мешки из викриловой сетки. II. Материалы для хирургии: 1. Эндопетля ЭНДОЛУП. III. Производители: 1. ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA. 2. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium. 3. Johnson & Johnson do Brazil Industria e Comersio de Produtos para Saude Ltda., Rodovia Presidente Dutra Km 154, Jardim. das Industrias, Sao Jose dos Campos, State of Sao Paulo, Brazil. 4. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium. 5. Johnson & Johnson Medical GmbH, Robert-Koch-Strasse 1, D22851 Norderstedt, Germany. IV. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭТИКОН, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey, 08876-0151 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey, 08876-0151 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Rout 22 West, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA. 2. c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium. 3. Rodovia Presidente Dutra Km 154, Jardim. das Industrias, Sao Jose dos Campos, State of Sao Paulo, Brazil. 4. c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium. 5. Robert-Koch-Strasse 1, D22851 Norderstedt, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |