Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9750 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4434 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат сшивающий эндоскопический с комплектом расходных материалов АСЭ-60 по техническим условиям ИТКГ.942112.001ТУ в составе: 1. Аппарат сшивающий эндоскопический АСЭ-60 в индивидуальной упаковке - 1 шт. 2. Комплект расходных материалов: - магазин МСЭ-60-3Б в индивидуальной упаковке - 0-12 шт., - магазин МСЭ-60-3С в индивидуальной упаковке - 0-12 шт., - магазин МСЭ-60-3Ж в индивидуальной упаковке - 0-12 шт., - магазин МСЭ-60-3З в индивидуальной упаковке - 0-12 шт. 3. Паспорт. 4. Транспортная тара. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ "Опус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт Петербург, пр. Б. Сампсониевский, д. 70 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Гл. Зеленина, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ "Опус |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт Петербург, пр. Б. Сампсониевский, д. 70 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Гл. Зеленина, д. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 313210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПФ "Опус", 195271, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, помещение 7 Н к. 4 г |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |