Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9751 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04759 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор автоматический внешний "АВД-1" по ТУ 9444-012-17635079-2006 в следующих исполнениях: Исполнение "АВД-1": Электронный блок АВД-1 (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) с принадлежностями: 1.1 Неперезаряжаемая батарея (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия), 1.2 Батарея аккумуляторов (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия), 1.3 Адаптер для батареи аккумуляторов (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия), 1.4 Импульсный блок питания SW12E12-P1I (производства фирмы Mean Well, США), 1.5 Сумка для переноски (производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, или фирмы AM.BI, Италия), 1.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции F7958 (производства фирмы AM.BI, Италия, или фирмы FIAB, Италия). Исполнение "АВД-1П": Электронный блок АВД-1П (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия) с принадлежностями: 2.1 Неперезаряжаемая батарея (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия), 2.2 Батарея аккумуляторов (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия), 2.3 Адаптер для батареи аккумуляторов (производства ЗАО "НПФ "БИОСС", Россия, или фирмы AM.BI, Италия), 2.4 Импульсный блок питания SW12E12-P1I (производства фирмы Mean Well, США), 2.5 Сумка для переноски (производства ООО ППИЦ "Омнимед", Россия, или фирмы AM.BI, Италия), 2.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции F7958 (производства фирмы AM.BI, Италия, или фирмы FIAB, Италия). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "НПФ "БИОСС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "НПФ "БИОСС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 124489, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр.1, 2 этаж |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |