Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9753
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/2045
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИндикатор ультразвуковой допплеровский оперативной диагностики скорости кровотока "Минидоп", в следующих исполнениях: "Минидоп-2", "Минидоп-4", "Минидоп-8", по ТУ 9442-018-17201375-2013
в следующих исполнениях: 1. Исполнение 1 -«Минидоп-2» 1.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 2 МГц, 1.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II, 1.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт., 1.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика», 1.5. Руководство по эксплуатации, 2. Исполнение 2 - «Минидоп-4» 2.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 4 МГц, 2.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II, 2.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт., 2.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика», 2.5. Руководство по эксплуатации, 3. Исполнение 3 - «Минидоп-8» 3.1. Электронный блок с ультразвуковым зондом 8 МГц, 3.2. Зарядное устройство для заряда никель-металлгидридных аккумуляторов размера АА, класс II, 3.3. Аккумуляторная батарея АА, NiMH, 1.2 В - 2шт., 3.4. Медиагель высокой вязкости, 250 г., производства ООО «Гельтек-Медика», 3.5. Руководство по эксплуатации
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "НПФ "БИОСС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "НПФ "БИОСС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации127360
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия124489, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, 2 этаж
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях