Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9769 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4483 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеогастроскоп ГДБ-ВФ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941235.010ТУ I. Состав: 1. Видеогастроскоп ГДБ-ВФ-СВ(9,5) ЛОМО - 1 шт. 2. Комплект инструмента: - щипцы биопсийные с круглыми браншами к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 2 шт. 3. Комплект обслуживания: - течеискатель - 1 шт., - течеискатель с индикатором - 1 шт., - устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт., - щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм ТУ 9437-046-27507632-2009 производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт., - щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм ТУ 9437-046-27507632-2009 производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт., - щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009 производства ЗАО «Аксиома-Сервис», РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт., - адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Olympus") - 1 шт. 4. Комплект штуцеров (переходники к моечной машине): - штуцер (для канала отсоса и канала «вода-воздух») - 2 шт., - штуцер (для инструментального канала) - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт. 7. Потребительская тара - 1 шт. 8. Транспортная тара - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Комплект принадлежностей видеогастроскопа: - загубник - 5 шт., - крышка - 1 шт., - клапан - 10 шт. 2. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом - 1 шт., - кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт., - кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интергрупп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121059, Россия, г. Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, Москва, ул. Проспект Мира, д. 68, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ЛОМО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ЛОМО", 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |