Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9772 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3961 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk I. Варианты исполнения: 1. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-M, LX-M, в составе: - катетер, - пинцет, - зажим наконечника, - выталкиватель тканевой массы, - привод режущей части. 2. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для больших кровеносных сосудов в исполнениях LS-С, LX-С, в составе: - катетер, - пинцет, - устройство для промывания дистальной части инструмента, - привод режущей части. 3. Система для эндоваскулярной атерэктомии в периферических сосудах TurboHawk для малых кровеносных сосудов в исполнениях SS-C, SS-CL, SX-C, в составе: - катетер, - пинцет, - устройство для промывания дистальной части инструмента, - привод режущей части. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ив3, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA. 2. ev3, Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN, 55441, USA. 3. Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |