Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9775 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3338 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностями в составе: 1. Генератор Maestro 4000. 2. Модуль для подключения катетеров к РЧ генератору Maestro 4000 (Maestro 4000 Род). 3. Блок дистанционного управления Maestro 4000: 100 В, 150 В (Maestro 4000 Remote). 4. Педаль ножная (Footswitch). Принадлежности: 1. Кабели для подключения к генератору радиочастотному Maestro 4000 - не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистрационная компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA. 2. Stellartech Research Corporation, 560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |