Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9781 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3181 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система визуализации ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) в составе: 1. Капсула эндоскопическая - 20 шт. 2. Устройство считывания изображения - 1 шт. 3. Программное обеспечение диагностическое CVV-SW - 1 шт. 4. Набор для извлечения капсулы CapsoRetreive Kit в составе: - поддон для хранения CapsoRetreive - 20 шт., - магнитное устройство CapsoRetreive - 20 шт., - тубус CapsoRetreive - 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Капсовижен, Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , CapsoVision, Inc., 18805, Cox Avenue, Suite 250, Saratoga CA 95070, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, CapsoVision, Inc., 18805, Cox Avenue, Suite 250, Saratoga CA 95070, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 264260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 18805 Cox Avenue, Suite 250, Saratoga CA 95070, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |