Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9802 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3089 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система модульная MODUL CPAP для проведения CPAP терапии в условиях оказания экстренной медицинской помощи с принадлежностями Основной состав: 1. Аппарат MODUL CPAP, 1 шт. 2. Устройство Буссиньяка одноразовое, не более 20 шт. 3. Регулятор концентрации кислорода одноразовый, не более 20 шт. 4. Небулайзер одноразовый, не более 20 шт. 5. Описание и инструкция по пользованию прибором, не более 10 шт Принадлежности: 1. Адаптер, не более 10 шт. 2. Маска одноразовая детская, не более 20 шт. 3. Маска одноразовая взрослая, не более 20 шт. 4. Маска одноразовая взрослая, увеличенная, не более 20 шт. 5. Набор одноразовых масок и оголовья, в составе: - маска - 3 шт., - оголовье - 1 шт., не более 7 наборов. 6. Маска многоразовая детская, не более 10 шт. 7. Маска многоразовая взрослая, не более 10 шт. 8. Маска многоразовая взрослая, увеличенная, не более 10 шт. 9. Набор многоразовых масок, в составе: - маска - 3 шт., - оголовье - 1 шт., - кольцо для оголовья - 1шт., не более 3 наборов. 10. Оголовье, не более 20 шт. 11. Кольцо для оголовья, не более 20 шт. 12. Переходник угловой, не более 10 шт. 13. Переходник прямой, не более 10 шт. 14. Переходник угловой для газового контура, не более 10 шт. 15. Переходник угловой для контура давления, не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вайнманн СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко.КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbö,sestr. 12 22525 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbö,sestr. 12 22525 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 114040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siebenstü,cken 14 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |