RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9808
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3754
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикрохирургические ножи PremierEdge
1. Нож микрохирургический PremierEdge Sideport Knife изогнутый, разрез 1.2 мм, заточка двойная - РЕ3012. 2. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 15 °, заточка двойная - РЕ3015. 3. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 15 °, заточка двойная, глубина 5 мм - РЕ3015-5. 4. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 22,5 °, заточка двойная - PE3022. 5. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 45 °, заточка двойная - РЕ3045. 6. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 2.5 мм, заточка двойная - РЕ3125. 7. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 2.75 мм, заточка двойная - PE3127. 8. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 3.2 мм, заточка двойная - РЕ3132. 9. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.75 мм, заточка двойная - PE3227. 10. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 3.0 мм, заточка двойная - РЕ3230. 11. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Trapezoid (изогнутый, трапециевидный), разрез 2.5 - 3.0 мм, заточка сверху - PE3302. 12. Нож микрохирургический PremierEdge Implant Knife имплантационный, изогнутый, разрез 5.2 мм, заточка сверху - PE3452. 13. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, изогнутый, 19 G, разрез 1.1 мм, заточка двойная - РЕ3519A. 14. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 20 G, разрез 0.9 мм, заточка двойная - РЕ3520. 15. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 23 G, разрез 0.6 мм, заточка двойная - РЕ3523. 16. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 25 G, разрез 0.5 мм, заточка двойная - РЕ3525. 17. Нож микрохирургический PremierEdge Round Tunnel Knife (туннельный, круглый, изогнутый), разрез 3.0 мм, заточка двойная - РЕ3630. 18. Нож микрохирургический PremierEdge Crescent Tunnel Knife (туннельный расслаивающий, изогнутый), разрез 2.0 мм, заточка сверху - РЕ3720А. 19. Нож микрохирургический PremierEdge Crescent Tunnel Knife (туннельный расслаивающий, безопасный), разрез 2.0 мм, заточка снизу - РЕ3720-SL. 20. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 1.7 мм, заточка сверху - РЕ3817. 21. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.4 мм, заточка сверху - РЕ3824. 22. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.65 мм, заточка сверху - РЕ3826. 23. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.85 мм, заточка сверху - РЕ3828. 24. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, прямой, разрез 3.2 мм, заточка сверху - РЕ3832S. 25. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.75 мм, заточка сверху - РЕ4827-TL. 26. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 3.0 мм, заточка сверху - РЕ4830-TL. 27. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.2 мм, заточка сверху - РЕ4822-SL. 28. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.65 мм, заточка сверху - РЕ4826-SL. 29. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.85 мм, заточка сверху - РЕ4828-SL. 30. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 3.2 мм, заточка сверху - РЕ4832-SL. 31. Нож микрохирургический PremierEdge Sideport Knife изогнутый, разрез 1.0 мм, заточка двойная - РЕ3010. 32. Нож микрохирургический PremierEdge Sideport Knife изогнутый, разрез 1.4 мм, заточка двойная - РЕ3014. 33. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 15 °, заточка двойная, глубина 3 мм- РЕ3015-3. 34. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife безопасный, угол 15°, заточка двойная - PE3015-SL. 35. Нож микрохирургический PremierEdge Stab Knife прямой, угол 30°, заточка двойная - РЕ3030. 36. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 2.2 мм, заточка двойная - РЕ3122. 37. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 2.65 мм, заточка двойная - РЕ3126. 38. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife, изогнутый, разрез 2.8 мм, заточка двойная - PE3128. 39. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.65 мм, заточка двойная - РЕ3226. 40. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Parallel Sides (изогнутый, параллельные стороны), разрез 2.8 мм, заточка двойная - PE3228. 41. Нож микрохирургический PremierEdge Clear Cornea Knife - Trapezoid (изогнутый, трапециевидный), разрез 1.8 - 2.2 мм, заточка сверху - РЕ3301. 42. Нож микрохирургический PremierEdge Implant Knife имплантационный, изогнутый, разрез 4.0 мм, заточка сверху - РЕ3440. 43. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, прямой, 19 G, разрез 1.1 мм, заточка двойная - РЕ3519. 44. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, изогнутый, 20 G, разрез 0.9 мм, заточка двойная - РЕ3520A. 45. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, безопасный, 20 G, разрез 0.9 мм, заточка двойная - РЕ3520-SL. 46. Нож микрохирургический PremierEdge MVR Knife микровитреоретинальный, изогнутый, 23 G, разрез 0.6 мм, заточка двойная - РЕ3523A. 47. Нож микрохирургический PremierEdge Round Tunnel Knife (туннельный, круглый, изогнутый), разрез 2.2 мм, заточка двойная - РЕ3622. 48. Нож микрохирургический PremierEdge Crescent Tunnel Knife (туннельный расслаивающий, прямой), разрез 2.0 мм, заточка сверху - РЕ3720. 49. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 1.4 мм, заточка сверху - PE3814. 50. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.2 мм, заточка сверху - РЕ3822. 51. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.5 мм, заточка сверху - PE3825. 52. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 2.75 мм, заточка сверху - РЕ3827. 53. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, изогнутый, разрез 3.0 мм, заточка сверху - РЕ3830. 54. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.4 мм, заточка сверху - РЕ4824-TL. 55. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.65 мм, заточка сверху - РЕ4826-TL. 56. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 2.85 мм, заточка сверху - РЕ4828-TL. 57. Нож микрохирургический PremierEdge Thin Slit Knife, тонкий, изогнутый, разрез 3.2 мм, заточка сверху - РЕ4832-TL. 58. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.4 мм, заточка сверху - РЕ4824-SL. 59. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 2.75 мм, заточка сверху - РЕ4827-SL. 60. Нож микрохирургический PremierEdge Slit Knife, Safety Line, тонкий, изогнутый, безопасный, разрез 3.0 мм, заточка сверху - РЕ4830-SL.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Инфо-Экс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119530, Россия, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 5А, офис. 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119530, Россия, г. Москва, Угловой переулок, д.2, пом. 22, ком. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОАЗИС Медикал, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , OASIS Medical, Inc., 510-528 S. Vermont Avenue, Glendora, CA 91741, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, OASIS Medical, Inc., 510-528 S. Vermont Avenue, Glendora, CA 91741, USA
ОКП/ОКПД294 3310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации171840
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия510-528 S. Vermont Avenue, Glendora CA 91741, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях