Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9826 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4105 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации 1. ОКСИТЕК ID = 2,0 мм, ОКСИТЕК ID = 2,5 мм, ОКСИТЕК ID = 3,0 мм, ОКСИТЕК ID = 3,5 мм, ОКСИТЕК ID = 4,0 мм, ОКСИТЕК ID = 4,5 мм, ОКСИТЕК ID = 5,0 мм, ОКСИТЕК ID = 5,5 мм, ОКСИТЕК ID = 6,0 мм, ОКСИТЕК ID = 6,5мм, ОКСИТЕК ID = 7,0 мм, ОКСИТЕК ID = 7,5 мм, ОКСИТЕК ID = 8,0 мм, ОКСИТЕК ID = 8,5 мм, ОКСИТЕК ID = 9,0 мм, ОКСИТЕК ID = 9,5 мм, ОКСИТЕК ID = 10,0 мм. (вид 136260). 2. ОКСИТЕК Б ID = 2,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 3,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 3,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 4,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 4,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 5,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 5,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 6,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 6,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 7,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 7,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 8,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 8,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 9,0 мм, ОКСИТЕК Б ID = 9,5 мм, ОКСИТЕК Б ID = 10,0 мм. (вид 279070). 3. ОКСИТЕК АРМ ID = 2,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 2,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 3,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 3,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 4,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 4,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 5,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 5,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 6,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 6,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 7,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 7,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 8,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 8,5 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 9,0 мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 9,5мм, ОКСИТЕК АРМ ID = 10,0 мм. (вид 169100). 4. ОКСИТЕК АРМ Б ID = 3,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 3,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 4,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 4,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 5,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 5,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 6,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 6,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 7,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 7,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 8,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 8,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 9,0 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 9,5 мм, ОКСИТЕК АРМ Б ID = 10,0 мм. (вид 169100). 5. ОРАЛТЕК ID = 3,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 3,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 4,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 4,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 5,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 5,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 6,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 6,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 7,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 7,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 8,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 8,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 9,0 мм, ОРАЛТЕК ID = 9,5 мм, ОРАЛТЕК ID = 10,0 мм. (вид 136260). 6. ОРАЛТЕК Б ID = 4,0 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 4,5 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 5,0 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 5,5 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 6,0 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 6,5 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 7,0 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 7,5 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 8,0 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 8,5 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 9,0 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 9,5 мм, ОРАЛТЕК Б ID = 10,0 мм. (вид 279070). 7. ОКСИТЕК Н ID = 3,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 3,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 4,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 4,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 5,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 5,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 6,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 6,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 7,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 7,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 8,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 8,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 9,0 мм, ОКСИТЕК Н ID = 9,5 мм, ОКСИТЕК Н ID = 10,0 мм. (вид 136260). 8. ОКСИТЕК НБ ID = 4,0 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 4,5 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 5,0 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 5,5 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 6,0 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 6,5 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 7,0 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 7,5 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 8,0 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 8,5 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 9,0 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 9,5 мм, ОКСИТЕК НБ ID = 10,0 мм. (вид 279070). 9. ЭИРТЕК ID = 3,0 мм, ЭИРТЕК ID = 3,5 мм, ЭИРТЕК ID = 4,0 мм, ЭИРТЕК ID = 4,5 мм, ЭИРТЕК ID = 5,0 мм, ЭИРТЕК ID = 5,5 мм, ЭИРТЕК ID = 6,0 мм, ЭИРТЕК ID = 6,5 мм, ЭИРТЕК ID = 7,0 мм, ЭИРТЕК ID = 7,5 мм, ЭИРТЕК ID = 8,0 мм, ЭИРТЕК ID = 8,5 мм, ЭИРТЕК ID = 9,0 мм, ЭИРТЕК ID = 9,5 мм, ЭИРТЕК ID = 10,0мм. (вид 136260). 10. ЭИРТЕК Б ID = 5,0 мм, ЭИРТЕК Б ID = 5,5 мм, ЭИРТЕК Б ID = 6,0 мм, ЭИРТЕК Б ID = 6,5 мм, ЭИРТЕК Б ID = 7,0 мм, ЭИРТЕК Б ID = 7,5 мм, ЭИРТЕК Б ID = 8,0 мм, ЭИРТЕК Б ID = 8,5 мм, ЭИРТЕК Б ID = 9,0 мм, ЭИРТЕК Б ID = 9,5 мм, ЭИРТЕК Б ID = 10,0 мм. (вид 136260). 11. ВЕНТЕК С ID = 1,0 мм, ВЕНТЕК С ID = 1,5 мм, ВЕНТЕК С ID = 2,0 мм, ВЕНТЕК С ID = 2,5 мм, ВЕНТЕК С ID = 3,0 мм, ВЕНТЕК С ID = 4,0 мм, ВЕНТЕК С ID = 5,0 мм. (вид 279070). 12. ВЕНТЕК ПВХ ID = 1,0 мм, ВЕНТЕК ПВХ ID = 1,5 мм, ВЕНТЕК ПВХ ID = 2,0мм, ВЕНТЕК ПВХ ID = 2,5 мм, ВЕНТЕК ПВХ ID = 3,0 мм, ВЕНТЕК ПВХ ID = 4,0 мм, ВЕНТЕК ПВХ ID = 5,0 мм. (вид 136260). 13. ОРАЛТЕК ID = 40 мм, ОРАЛТЕК ID = 50 мм, ОРАЛТЕК ID = 60 мм, ОРАЛТЕК ID = 70 мм, ОРАЛТЕК ID = 80 мм, ОРАЛТЕК ID = 90 мм, ОРАЛТЕК ID = 100 мм, ОРАЛТЕК ID = 110 мм, ОРАЛТЕК ID = 120 мм. (вид 136260). 14. НАЗОТЕК ID = 2,5 мм, НАЗОТЕК ID = 3,0 мм, НАЗОТЕК ID = 3,5 мм, НАЗОТЕК ID = 4,0 мм, НАЗОТЕК ID = 4,5 мм, НАЗОТЕК ID = 5,0 мм, НАЗОТЕК ID = 5,5 мм, НАЗОТЕК ID = 6,0 мм, НАЗОТЕК ID = 6,5 мм, НАЗОТЕК ID = 7,0 мм, НАЗОТЕК ID = 7,5 мм, НАЗОТЕК ID = 8,0 мм, НАЗОТЕК ID = 8,5 мм, НАЗОТЕК ID = 9,0 мм, НАЗОТЕК ID = 9,5 мм, НАЗОТЕК ID = 10,0 мм. (вид 136260). 15. ПНЕВМОТЕК неонатальный, ПНЕВМОТЕК детский, ПНЕВМОТЕК подростковый, ПНЕВМОТЕК взрослый S, ПНЕВМОТЕК взрослый M, ПНЕВМОТЕК взрослый L. (вид 156030). 16. НУТРИТЕК Fr4, НУТРИТЕК Fr5, НУТРИТЕК Fr6, НУТРИТЕК Fr8, НУТРИТЕК Fr10, НУТРИТЕК Fr12, НУТРИТЕК Fr14, НУТРИТЕК Fr16, НУТРИТЕК Fr18, НУТРИТЕК Fr20, НУТРИТЕК Fr22. (вид 157910). 17. ГАСТРОТЕК Fr5, ГАСТРОТЕК Fr6, ГАСТРОТЕК Fr8, ГАСТРОТЕК Fr10, ГАСТРОТЕК Fr12, ГАСТРОТЕК Fr14, ГАСТРОТЕК Fr16, ГАСТРОТЕК Fr18, ГАСТРОТЕК Fr20, ГАСТРОТЕК Fr22, ГАСТРОТЕК Fr24. (вид 157910). 18. ВАКУТЕК Fr5, ВАКУТЕК Fr6, ВАКУТЕК Fr8, ВАКУТЕК Fr10, ВАКУТЕК Fr12, ВАКУТЕК Fr14, ВАКУТЕК Fr16, ВАКУТЕК Fr18, ВАКУТЕК Fr20. (Вид 136260). 19. АНТЕК Fr20, АНТЕК Fr22, АНТЕК Fr24, АНТЕК Fr26, АНТЕК Fr28, АНТЕК Fr30, АНТЕК Fr32, АНТЕК Fr34, АНТЕК Fr36. (вид 330830). 20. ВАКУТЕК Я (закругленный, с вакуум-контролем) 3/16”, ВАКУТЕК Я (закругленный, с вакуум-контролем) 1/4”, ВАКУТЕК Я (закругленный, с вакуум-контролем) 9/32”, ВАКУТЕК Я (закругленный, без вакуум-контроля) 3/16”, ВАКУТЕК Я (закругленный, без вакуум-контроля) 1/4”, ВАКУТЕК Я (закругленный, без вакуум-контроля) 9/32”. (вид 182140). 21. ВАКУТЕК Я (стандартный, с вакуум-контролем) 3/16”, ВАКУТЕК Я (стандартный, с вакуум-контролем) 1/4”, ВАКУТЕК Я (стандартный, с вакуум-контролем) 9/32”, ВАКУТЕК Я (стандартный, без вакуум-контроля) 3/16”, ВАКУТЕК Я (стандартный, без вакуум-контроля) 1/4”, ВАКУТЕК Я (стандартный, без вакуум-контроля) 9/32”. (вид 182140). 22. ВАКУТЕК КОННЕКТ 3/16’’, 1,8 м, ВАКУТЕК КОННЕКТ 3/16’’, 3,6 м, ВАКУТЕК КОННЕКТ 1/4’’, 1,8 м, ВАКУТЕК КОННЕКТ 1/4’’, 3,6 м, ВАКУТЕК КОННЕКТ 9/32’’, 1,8 м, ВАКУТЕК КОННЕКТ 9/32’’, 3,6 м. (вид 182140). 23. ВАКУТЕК СЕТ 3/16’’, 1,8 м, ВАКУТЕК СЕТ 3/16’’, 3,6 м, ВАКУТЕК СЕТ 1/4’’, 1,8 м, ВАКУТЕК СЕТ 1/4’’, 3,6 м, ВАКУТЕК СЕТ 9/32’’, 1,8 м, ВАКУТЕК СЕТ 9/32’’, 3,6 м. (вид 182140). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Nanjing Hong An Medical Appliance Co., Ltd., , №26, Hengguang Road, Nanjing Economic and Technological Developing District, Nanjing, 210038, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Nanjing Hong An Medical Appliance Co., Ltd., , №26, Hengguang Road, Nanjing Economic and Technological Developing District, Nanjing, 210038, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3640 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | № 26, Hengguang Road, Nanjing Economic and Technological Developing District, 210038 Nanjing, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |