Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9827 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3441 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический BS-480 с принадлежностями Состав: 1. Анализатор биохимический автоматический BS-480, основной блок - 1шт. 2. Кабель питания, не более 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации, не более 2 шт. Принадлежности: 1. Крестовая отвертка, µ3.3х100 -1 шт. 2. Чистящее устройство, не более 2 шт. 3. Прокладка зонда реагентов -1 шт. 4. Прокладка зонда проб - 1шт. 5. Флакон для реагентов (длинный, коричневый), 40 мл, не более 25 шт. 6. Флакон для реагентов (короткий, коричневый), 40 мл, не более 10 шт. 7. Флакон для реагентов (коричневый), 20 мл, не более 15 шт. 8. Флакон для реагентов (коричневый), 62 мл, не более 15 шт. 9. Инструкция по ЛИС интерфейсу - 1 шт. 10. Карточка процедур обслуживания - 1 шт. 11. Утяжелитель трубки - 1 шт. 12. Пинцет - 1 шт. 13. Промывающий концентрат CD80 kit (2 флакона) - 1 шт. 14. Промывающее устройство для зонда реагентов - 1 шт. 15. Промывающее устройство для зонда проб - 1 шт. 16. Реакционные кюветы, не более 20 шт. 17. Галогенновая лампа - 1 шт. 18. Зонд реагентов - 1 шт. 19. Установочный диск - 1 шт. 20. Отвертка прямая - 1 шт. 21. Пластиковая канистра, 15 л - 1 шт. 22. Стопорная гайка (для миксера), не более 2 шт. 23. Крышки флаконов для реагентов, не более 65 шт. 24. Миксер, не более 2 шт. 25. Наклейки на флаконы с реагентами, не более 65 шт. 26. Соединительный кабель последовательного порта - 1 шт. 27. Зонд проб - 1 шт. 28. Крышка для флакона жидких отходов - 1 шт. 29. Внутренний водный фильтр, не более 2 шт. 30. Прозрачная трубочка 4х6 мм, не более 30 м. 31. Прозрачная трубочка 12х18 мм, не более 6 шт. 32. Хомут для шланга, не более 2 шт. 33. Сливной модуль - 1 шт. 34. Модуль подачи воды - 1 шт. 35. Ионоселективный модуль ISE - 1 шт. 36. Электрод для определения хлора - 1 шт. 37. Референсный электрод - 1 шт. 38. Электрод для определения калия - 1 шт. 39. Электрод для определения натрия - 1 шт. 40. Электрод-заглушка - 1 шт. 41. Модуль реагентов - 1 шт. 42. Разбавитель мочи - 1 шт. 43. Промывочный раствор, не более 3 шт. 36. Электрод для определения хлора - 1 шт. 37. Референсный электрод -1 шт. 38. Электрод для определения калия - 1 шт. 39. Электрод для определения натрия - 1 шт. 40. Электрод-заглушка - 1 шт. 41. Модуль реагентов - 1 шт. 42. Разбавитель мочи - 1 шт. 43. Промывочный раствор, не более 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Миндрей Медикал Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д.13, стр.41 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д.13, стр.41 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |