Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9839 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09626 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система фототерапевтическая BiliTx с принадлежностями в составе: 1. Базовое устройство. 2. Шнур питания. Принадлежности: 1. Волоконно-оптическая панель. 2. Кронштейн для крепления системы. 3. Элементы крепления (от 1 до 5 штук). 4. Монтажная скоба. 5. Опорная штанга. 6. Опорный переходник. 7. Футляры для переноски (от 1 до 3 штук). 8. Одноразовые чехлы (от 1 до 5 упаковок). 9. Дозиметр для фототерапии. 10. Защитные маски для фототерапии (от 1 до 5 упаковок). 11. Инструкции по эксплуатации на электронном или бумажном носителе (от 1 до 5 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810, USA. 2. Schott North America Inc., Lighting and Imaging, Km 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, Mexico 94946. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |