Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9854 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3590 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стент внутрисосудистый р64 1. Варианты исполнения: Р64-250-6, Р64-250-9, Р64-300-6, Р64-300-9, Р64-300-12, Р64-300-15, Р64-350-9, Р64-350-12, Р64-350-15,Р64-350-18, Р64-400-12, Р64-400-15, Р64-400-18, Р64-400-21, Р64-400-24, Р64-450-15, Р64-450-18, Р64-450-21, Р64-450-24, Р64-450-27, Р64-500-18, Р64-500-24, Р64-500-30, Р64-500-36. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Индивидуальная упаковка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | фенокс ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218150 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |