Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9854
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3590
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтент внутрисосудистый р64
1. Варианты исполнения: Р64-250-6, Р64-250-9, Р64-300-6, Р64-300-9, Р64-300-12, Р64-300-15, Р64-350-9, Р64-350-12, Р64-350-15,Р64-350-18, Р64-400-12, Р64-400-15, Р64-400-18, Р64-400-21, Р64-400-24, Р64-450-15, Р64-450-18, Р64-450-21, Р64-450-24, Р64-450-27, Р64-500-18, Р64-500-24, Р64-500-30, Р64-500-36. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Индивидуальная упаковка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Элмас
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141190, Россия, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияфенокс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, phenox GmbH, Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации218150
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияLise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях