Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9867 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5142 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2. 2. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2 с пустой открытой ампулой OroFill для раствора для ирригации. 3. Комплект, модель OroClean Complete, в составе: - зубная ирригационная щётка OroClean Brush - 1 шт., - аспирационный катетер OroCath Oropharyngeal - 1 шт. 4. Зубная ирригационная щётка, модель OroClean Brush. 5. Зубная щётка, модель ОrоСаrе Mini. 6. Комплект, в составе: - зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Select, - полимерная игла с расширителем - 1 шт., - пустая закрытая ампула. 7. Зубная аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Aspire. 8. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель ОrоСаrе Sensitive. II. Принадлежности: 1. Соединитель полимерный для аспирационных трубок ОrоСаrе Suction, 2 входа (с одним колпачком)/1 выход, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток. 2. Орофарингеальный аспирационный катетер, модель OroCath Oropharyngeal, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток и комплекта OroCleanComplete. 3. Ампулы, модель - OroFill закрытая, со стерильной водой 14 мл, для зубной ирригационно-аспирационной щётки ОгоСаге Select - 10 шт./упаковка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Интерседжикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская набережная, д. 11 Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 26, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интерседжикал Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK. 2. Intersurgical UAB, Arnioniu g. 60/28-1, LT-18170 Pabrade, Lithuania. 3. Suzhou Weikang Medical Apparatus Co. Ltd., № 89 Wangmi Street, Suzhou New District, 215129 Jiangsu, China. 4. INTERSURGICAL S.p.A, Via Morandi, 12, 41037, Mirandola MO, Italy. 5. Flexible Medical Packaging Ltd., Unit 8 Hightown, Whitecross Industrial Estate, Lancaster, LA1 4XS, UK. 6. Holopack Verpackungstechnik GmbH, Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |