Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9891 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12767 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Концентраты для приготовления гемодиализирующих растворов для аппаратов «искусственная почка» в следующих исполнениях Формы выпуска концентратов: - сухая (набор сухих солей (НСС), - жидкая (концентрированный диализирующий раствор (КДР). Концентраты вьшускаются следующих типов: - Кислотный компонент, - Бикарбонатный компонент, - Ацетатный компонент. Кислотный компонент в зависимости от кислот, входящих в состав компонента, выпускается следующих видов: - «МЕДЕЛЕН» КК-А, - «АЦИДОСУКЦИНАТ» КК-Ауя, - «ЦИТРАТ» КК-Ал, - «АЦИДОСОЛ» КК-Ах, - «СУКЦИТРАТ» КК-Аля, - «АСОЛОСУКЦИНАТ» КК-Ахя. Бикарбонатный компонент выпускается следующего вида: ВК-В. Ацетатный компонент вьшускается следующего вида: АК-С. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственное объединение "Нефрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственное объединение "Нефрон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198099, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул.Калинина, д. 13 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 198099, Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Первого Мая, д. 2, литера Л |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |