Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9904 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00366 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский дентальный eXpert DC с принадлежностями 1. Трубка рентгеновская дентальная. 2. Плечо складное шарнирное. 3. Плечо опорное поворотное. 4. Таймер микропроцессорный. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Кабели соединительные. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Опора настенная. Принадлежности: 1. Коллиматор круглый ограничивающий поле облучения, длина консоли 191см, 165см. 2. Коллиматор квадратный ограничивающий поле облучения, длина 20см. 3. Опора настенная. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д.130, корп.А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д.130, корп.А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джендекс Дентал Системс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gendex Dental Systems, 1910 North Penn Road, Hatfield, PA 19440, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gendex Dental Systems, 1910 North Penn Road, Hatfield, PA 19440, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1910 North Penn Road, Hatfield, PA 19440, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |