RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9914
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3724
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикроскопы многофункциональные хирургические для оториноларингологии модели МХМ-ЛОР, МХМ-ЛОР1 по ИТКГ.941229.001ТУ
I. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР: 1. Штатив в составе: - стойка напольная, - рычаг, - монитор, - механизм параллелограммный, - блок осветителя, - кронштейн. 2. Стереоскопическая головка в составе: - окуляр 12,5х/l8, - окуляр12,5х/18 с сеткой, - насадка бинокулярная 0-180°, - узел плавной смены увеличений (панкратической), - узел вариобъектива. 3. Педаль. 4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР: 4.1. Окуляр 10х/22. 4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой. 4.3. Насадка бинокулярная 0°. 4.4. Насадка бинокулярная 45°. 5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР: 5.1. Колпачок - 2 шт. 5.2. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт. 5.3. Защитный чехол. 6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР: 6.1. Микроскоп ассистента. 6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента). 6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт. 6.4. Делитель оптический. 6.5. Видеосистема. 6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2. 7. Паспорт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Руководство пользователя монитора. 10. Комплект укладочных средств: - упаковка № 1, - упаковка № 2, - упаковка № 3. II. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР1: 1. Штатив в составе: - стойка напольная, - рычаг, - монитор, - механизм параллелограммный, - блок осветителя, - кронштейн. 2. Стереоскопическая головка в составе: - окуляр 12,5х/l8, - окуляр12,5х/18 с сеткой, - насадка бинокулярная 0°, - узел дискретной смены увеличения, - узел сменных объективов, - объектив f′,=200. 3. Педаль. 4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР1: 4.1. Окуляр 10х/22. 4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой. 4.3. Объектив f′,=250. 4.4. Объектив f′,=300. 4.5. Объектив f′,=350. 4.6. Объектив f′,=400. 4.7. Насадка бинокулярная 0-180°. 4.8. Насадка бинокулярная 45°. 5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР1: 5.1. Колпачок - 2 шт. 5.2. Колпачок - 2 шт. 5.3. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт. 5.4. Защитный чехол. 6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР1: 6.1. Микроскоп ассистента. 6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента). 6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт. 6.4. Делитель оптический. 6.5. Видеосистема. 6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2. 7. Паспорт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Руководство пользователя монитора. 10. Комплект укладочных средств: - упаковка № 1, - упаковка № 2, - упаковка № 3.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ОРИОН МЕДИК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "ОРИОН МЕДИК
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142
ОКП/ОКПД294 4210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации279450
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия195271, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, пом. 9-Н
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях