Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9918 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4102 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микроскоп многофункциональный хирургический для нейрохирургии МХМ-Н по ИТКГ.941229.001ТУ I. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-Н: 1. Штатив в составе: - стойка напольная. - рычаг. - механизм параллелограммный. - блок осветителя. - кронштейн. - устройство X, Y перемещения. 2. Стереоскопическая головка в составе: - окуляр 12,5х/18. - окуляр 12,5х/18 с сеткой. - насадка бинокулярная 0-180°. - узел плавной смены увеличения (панкратической). - узел вариобъектива. 3. Педаль. II. Комплект сменных частей для модели МХМ-Н: 1. Окуляры 10х. 2. Окуляр 10х с сеткой. 3. Бинокулярная насадка 45°. 4. Бинокулярная насадка 0°. III. Комплект запасных частей для модели МХМ-Н: 1. Колпачок. - 4 шт. 2. Вставка плавкая 5х20 10А - 2 шт. 3. Защитный чехол. IV. Комплект принадлежностей для модели МХМ-Н: 1. Микроскоп ассистента. 2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента). 3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт. 4. Делитель оптический. 5. Видеосистема. 6. Кабель питания компьютера 4,5 м, 3х0,75 мм2. 7. Паспорт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Руководство пользователя монитора. 10. Комплект упаковочных средств. Упаковка № 1. Упаковка № 2. Упаковка № 3. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ОРИОН МЕДИК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ОРИОН МЕДИК |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 194100, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, пом. 9-Н |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |