Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9920 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4193 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп многофункциональный хирургический МХМ-ОФТ ИТКГ.941229.001ТУ I. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ОФТ: 1. Штатив в составе: - стойка напольная, - рычаг, - монитор, - механизм параллелограммный, - блок осветителя, - кронштейн, - устройство X,Y перемещения. 2. Стереоскопическая головка в составе: - окуляр 12,5х/18, - окуляр 12,5х/18 с сеткой, - насадка бинокулярная 45°, - узел плавной смены увеличений (панкратической), - узел сменных объективов, - объектив f=200. 3. Педаль. II. Комплект сменных частей для модели МХМ-ОФТ: 1. Окуляр 10х/22. 2. Окуляр 10х/22 с сеткой. 3. Объектив f=175. 4. Насадка бинокулярная 0-180°. 5. Насадка бинокулярная 0°. III. Комплект запасных частей для модели МХМ-ОФТ: 1. Колпачок - 2 шт. 2. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт. 3. Защитный чехол. IV. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ОФТ: 1. Микроскоп ассистента. 2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента). 3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт. 4. Делитель оптический. 5. Видеосистема. 6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2. V. Паспорт. VI. Руководство по эксплуатации. VII. Руководство по эксплуатации монитора. VIII. Комплект укладочных средств 1. Упаковка № 1. 2. Упаковка № 2. 3. Упаковка № 3. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ОРИОН МЕДИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ОРИОН МЕДИК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 194100, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, пом. 9-Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |