Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9934 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00465 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов: 1. Инструмент (катетер) для тромбэктомии -ThromCat Thrombectomy Catheter Device в составе: 1.1.Мешок экстракционный с трубкой - Extraction Bag with line, 1.2. Трубка инфузионная ? Infusate line, 1.3. Адаптер питания ? Main adapter, 1.4. Дозатор ? Control unit, 1.5. Катетер ? Catheter. 2. Инструмент ( катетер) для удаления свежих тромбов - QuickCat Extraction Catheter в составе: 1.1. Удлинительная трубка с запорным клапаном ? Extension line with stopcock, 1.2. Вакуумный шприц ? Vacuum Syringe, 1.3. Катетер ? Catheter, 1.4. Сито ? Sieve. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиомедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спектранетикс Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |