Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9944 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5876 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Регистратор амбулаторный перемежающихся кардиологических событий «ЭЛСКАН» по ТУ 9442-002-20884946-2015 в составе: 1. Регистратор «ЭЛСКАН», 1 шт. 2. Элемент гальванический «ЭЛСКАН», 1 шт. 3. Кабель пациента - длина 34 см, 1 шт. 4. Адаптер серийный USB, 1 шт. 5. Чехол защитный, размер 75х38х8 мм, 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 7. Электроды одноразовые, производства "ФИАБ СпА", РУ № 2010/07536, 6 шт. 8. Программное обеспечение на съемном носителе, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДЖЕЙ КЕЙ МЕДИКАЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634029, Россия, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 20, оф. 414 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634029, Россия, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 20, оф. 414 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ДЖЕЙ КЕЙ МЕДИКАЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634029, Россия, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 20, оф. 414 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634029, Россия, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 20, оф. 414 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ДЖЕЙ КЕЙ МЕДИКАЛ", Россия, 634029, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 20, оф. 414 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |