Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9950 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3142 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс лазерный диагностический "ЛАЗМА МЦ", состоящий из анализатора периферического кровотока и лимфотока "ЛАЗМА МЦ-1", анализатора гидратации ткани "ЛАЗМА МЦ-2" и анализатора коферментов ткани "ЛАЗМА МЦ-3", по ТУ 9442-010-13232373-2015 в составе: 1. Анализатор «ЛАЗМА МЦ-1» с несъёмным волоконно-оптическим зондом, предназначенный для оценки периферического кровотока и лимфотока. 2. Анализатор «ЛАЗМА МЦ-2» с несъёмным волоконно-оптическим зондом, предназначенный для оценки гидратации. 3. Анализатор «ЛАЗМА МЦ-3» с несъёмным волоконно-оптическим зондом, предназначенный для оценки коферментов ткани. 4. Многорозеточный сетевой соединитель, 3.5 кВт. 5. Программное обеспечение на CD-диске. 6. Защитные очки 315-1400 DL5 - 2 шт. 7. Паспорт. 8. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПП "ЛАЗМА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, а/я 45 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д.11, кв. 33 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПП "ЛАЗМА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, а/я 45 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д.11, кв. 33 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318170 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 123458, Москва, ул. Твардовского, д. 8 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |