RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9951
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06268
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и материалы расходные для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEX
1. Набор тестовTnI (TnI Test Kit). 2. Набор тестовTnT (TnT Test Kit). 3. Набор тестов СКМВ (CKMB Test Kit). 4. Набор тестов Myoglobin (Myo Test Kit) 5. Набор тестов NT-proBNP (NT-proBNPTestKit). 6. Набор тестов bhCG (bhCG TestKit). 7. Набор тестов СRP (CRPTestKit). 8. Набор тестов D-dimer (D-dimer TestKit). 9. Блок растворов (Solution Pack). 10. Калибровочный картридж TnI (TnICal.Cartridge). 11. Калибровочный картридж CKMB (CKMBCal.Cartridge). 12. Калибровочный картридж Myoglobin (MyoCal.Cartridge). 13. Калибровочный картридж NT-proBNP (NT-proBNPCal.Cartridge). 14. Калибровочный картридж bhCG (bhCGCal.Cartridge). 15. Калибровочный картридж СRP (CRPCal. Cartridge). 16. Калибровочный картридж D-dimer (D-dimerCal.Cartridge). 17. Калибровочный картридж TnT (TnTCal.Cartridge). 18. Раствор Контроля Качества Уровень 1 (MultiCHECK level 1). 19. Раствор Контроля Качества Уровень 2 (MultiCHECK level 2). 20. Раствор Контроля Качества Уровень 3 (MultiCHECK level 3). 21. Раствор Контроля Качества D-dimerУровень 1 (D-dimerCHECK level 1). 22. Раствор Контроля Качества D-dimer Уровень 2 (D-dimerCHECK level 2). 23. Раствор Контроля Качества bhCG Уровень 1 (bhCGCHECK level 1). 24. Раствор Контроля Качества bhCG Уровень 2 (bhCGCHECK level 2). 25. Раствор Контроля Качества TnT Уровень 1 (TnTCHECK level 1). 26. Раствор Контроля Качества TnT Уровень 2 (TnTCHECK level 2). 27. Раствор Контроля Качества TnT Уровень 3 (TnT CHECK level 3). 28. Раствор Контроля Качества CRP Уровень 1 (CRP CHECK level 1). 29. Раствор Контроля Качества CRP Уровень 2 (CRP CHECK level 2). 30. Набор пустых контейнеров для AQT90 FLEX (AQT90 FLEX EmptyTubeKit). 31. Чистящий раствор для AQT90 FLEX (AQT90 FLEX Cleaning Tube Solution). 32. Фоновый картридж для AQT90 FLEX (AQT90 FLEX Blank Cartridge).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РАДИОМЕТЕР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, БЦ "Аэростар", 4-й подъезд, 1-й этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРадиометр Медикал АпС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации195680
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark. 2. DHR Finland Oy, Innotrac Diagnostics, Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях